康立泰生物医药(青岛)有限公司王建刚获国家专利权
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龙图腾网获悉康立泰生物医药(青岛)有限公司申请的专利一种在重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117180462B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311373885.5，技术领域涉及：A61L2/00；该发明授权一种在重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法及其应用是由王建刚;闫乐乐;陈文成;江梦静;逄春庆;郑彬彬;吴明远设计研发完成，并于2023-10-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种在重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法及其应用。调整含重组人白细胞介素10的样品的pH为7.0～9.0，与病毒灭活剂混合，进行灭活处理，利用弱阳离子交换柱对灭活处理后样品进行层析处理；所述病毒灭活剂含有三磷酸丁酯和吐温‑80。本发明设计全新的病毒灭活方法，不影响IL‑10的理化稳定性以及生物活性，病毒灭活指数大于等于5log值，2h可以达到灭活效果，缩短样品灭活时间，可有效去除有机试剂TNBP以及Tween‑80，且残留量低于国际标准要求，同时也可以去除IL‑10在纯化过程中水解产生的IL‑10单体杂质，提高IL‑10样品纯度。
本发明授权一种在重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种重组人白细胞介素10纯化过程中的病毒灭活方法，其特征在于，所述病毒灭活方法包括： 调整含重组人白细胞介素10的样品的pH为8.0~8.5，与含有三磷酸丁酯和吐温-80的病毒灭活剂混合，于22~26℃进行灭活处理不低于2h，利用UniGel-30CM弱阳离子交换填料对灭活处理后样品进行层析处理； 所述病毒灭活剂中三磷酸丁酯的质量百分比为0.1%~5%； 所述病毒灭活剂中吐温-80的质量百分比为0.1%~5%； 所述层析处理的上样条件为：pH6.5~6.8，电导3~5mScm； 所述重组人白细胞介素10病毒灭活后的纯度大于97%。
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