买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

龙图腾网获悉上海药明生物技术有限公司;上海药明生物医药有限公司申请的专利一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119724014B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411859454.4，技术领域涉及：G09B25/00；该发明授权一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型及其应用是由冯灵玉;周欣;王鹏真;刘璐婷;陈全民;郭哲明设计研发完成，并于2024-12-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型及其应用，其容积为100‑1000mL，竖直放置时，其水平方向的最大截面的截面积值与竖直方向的长度值之比为1‑10:1，生物制剂的量为其容积的20％‑80％，且最大截面的截面积值与液面高度值之比为1‑15:1。生物制剂装入缩小模型后，从室温转入冰箱，待完全冷冻后，取出室温化冻，测试冷冻浓缩因子，以及记录冰水界面共存时长。本发明的缩小模型可通过将冷冻浓缩因子与大体积冻融过程的对比用冷冻浓缩因子相比，得到冷冻浓缩因子大于或相近于对比用冷冻浓缩因子的缩小模型，且多轮冻融使得冰水界面共存时长不短于大体积容器，以用于后续生物制剂冻融工艺开发和表征用。本发明的缩小模型生物制剂用量少，无需使用控温设备，可大幅降低研发成本。

本发明授权一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型及其应用在权利要求书中公布了：1.一种生物制剂冻融工艺开发和表征用缩小模型，其特征在于，所述缩小模型竖直放置时，其水平方向的最大截面的截面积值与竖直方向的长度值之比为1-10:1； 所述缩小模型的容积为100-1000mL； 所述缩小模型内容纳的生物制剂的量为其容积的20%-80%，且所述缩小模型竖直放置时，其水平方向的最大截面的截面积值与液面高度值之比为1-15:1； 所述缩小模型通过如下方法得到： S1、得到待冻融液在实际生产所用容器中的对比用冷冻浓缩因子范围，以及冷冻和化冻过程总的冰水界面时长范围； S2、确定缩小模型的容积，设计多种形状的缩小模型； S3、用步骤S2设计的缩小模型进行待冻融液的冷冻和化冻操作，一个循环结束后，取样测试得到待冻融液在各不同形状的缩小模型中的冷冻浓缩因子，选择冷冻浓缩因子在对比用冷冻浓缩因子范围内或大于对比用冷冻浓缩因子最大值的缩小模型待用，弃去冷冻浓缩因子小于对比用冷冻浓缩因子范围最小值的缩小模型； S4、在选择的缩小模型中，改变待冻融液的添加量，进行待冻融液的冷冻和化冻操作，一个循环结束后，取样测试得到待冻融液在各不同形状的缩小模型中的冷冻浓缩因子，选择冷冻浓缩因子在对比用冷冻浓缩因子范围内或大于对比用冷冻浓缩因子最大值的待冻融液添加量。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人上海药明生物技术有限公司;上海药明生物医药有限公司，其通讯地址为：200137 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄2号厂房；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。