杭州微源检测技术有限公司文杨明获国家专利权
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龙图腾网获悉杭州微源检测技术有限公司申请的专利一种替格瑞洛杂质含量的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121324558B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511915285.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种替格瑞洛杂质含量的检测方法是由文杨明;毛赟杰设计研发完成,并于2025-12-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种替格瑞洛杂质含量的检测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了替格瑞洛杂质含量的检测方法,杂质为N‑亚硝基替格瑞洛,检测方法包括:对初始样品进行稀释,配制得到检测样品;将检测样品通过进样器进入流动相中,采用苯基‑己基键合硅胶颗粒为填料的色谱柱对检测样品进行梯度洗脱处理,得到洗脱样品,流动相包括有机相和水相,梯度洗脱条件包括:第一阶段,有机相与水相的比例与时长呈正比;第二阶段,有机相与水相的比例为第一阶段结束时的比例;第三阶段,在流动相中,有机相与水相的比例与时长呈反比;第四阶段,在流动相中,有机相与水相的比例为第三阶段结束时的比例,在第四阶段中有机相与水相的比例小于在第二阶段中有机相与水相的比例;对洗脱样品进行质谱分析以确定洗脱样品的成分。
本发明授权一种替格瑞洛杂质含量的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种替格瑞洛杂质含量的检测方法,其特征在于,所述替格瑞洛杂质为N-亚硝基替格瑞洛,所述检测方法包括: 提供初始样品,对初始样品进行稀释,配制得到检测样品,所述初始样品包括替格瑞洛制剂; 将所述检测样品通过进样器进入流动相中,在设定温度下采用苯基-己基键合硅胶颗粒为填料的色谱柱对所述检测样品进行梯度洗脱处理,得到洗脱样品,所述流动相包括有机相和水相,所述有机相为乙腈,所述水相为0.1%甲酸水溶液,所述梯度洗脱条件包括: 第一阶段,0min至7min内,有机相以50%的含量增加至80%含量,水相以50%含量下降至20%含量; 第二阶段,7min至11min内,有机相的含量为80%,水相的含量为20%; 第三阶段,11min至11.1min内,有机相的含量从80%下降至50%,水相的含量从20%增加至50%; 第四阶段,11.1min至15min内,有机相与水相的含量均为50%; 对所述洗脱样品进行质谱分析以确定所述洗脱样品的成分。
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