河北晨光天润制药有限公司赵赛蕾获国家专利权
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龙图腾网获悉河北晨光天润制药有限公司申请的专利丙戊酸钠晶体及其制备方法与应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120058513B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510249425.4,技术领域涉及:C07C53/128;该发明授权丙戊酸钠晶体及其制备方法与应用是由赵赛蕾;赵社彬;秦鑫萌;郭玲玲设计研发完成,并于2025-03-04向国家知识产权局提交的专利申请。
本丙戊酸钠晶体及其制备方法与应用在说明书摘要公布了:本发明涉及晶体制备技术领域,尤其涉及丙戊酸钠晶体及其制备方法与应用。本发明提供的丙戊酸钠晶体,在X‑射线粉末衍射图谱中,至少在以下衍射角2θ处具有衍射峰:5.67°±0.2°、6.73°±0.2°、16.94°±0.2°、18.18°±0.2°、18.67°±0.2°、20.16°±0.2°、20.92°±0.2°、21.13°±0.2°、22.55°±0.2°和24.45°±0.2°。本发明提供的丙戊酸钠晶体稳定性好,水溶性好,吸湿性显著降低,保证了药品有效期内的质量稳定性,同时还显著减短了产品的溶解时间,产品的复溶性良好。
本发明授权丙戊酸钠晶体及其制备方法与应用在权利要求书中公布了:1.一种丙戊酸钠晶体的制备方法,其特征在于,丙戊酸钠晶体在X-射线粉末衍射图谱中,至少在以下衍射角2θ处具有衍射峰:5.67°±0.2°、6.73°±0.2°、16.94°±0.2°、18.18°±0.2°、18.67°±0.2°、20.16°±0.2°、20.92°±0.2°、21.13°±0.2°、22.55°±0.2°和24.45°±0.2°; 所述丙戊酸钠晶体由下述方法制备: S1’:将丙戊酸钠粗品溶解在乙酸乙酯中,加热至回流,溶清后加入丙戊酸,得到pH为7.0~7.5的第一混合料液;所述乙酸乙酯与所述丙戊酸钠粗品的质量比为16~20:1; S2’:趁热将所述第一混合料液进行压滤,将滤液以9.5~10.5℃h的速率降温至50~60℃,得第二混合料液; S3’:向所述第二混合料液中加入丙戊酸钠晶种,控温55±2℃,搅拌保温养晶,得到第三混合料液;以乙酸乙酯的用量为基准,所述丙戊酸钠晶种的添加量为0.01wt%~0.05wt%;所述搅拌转速为10~15rmin; S4’:将所述第三混合料液以每0.5h降低4.5~5.5℃的速率降温至20~25℃,保温养晶,得到第四混合料液; S5’:将所述第四混合料液依次进行离心、过滤、干燥,即得所述丙戊酸钠晶体。
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