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龙图腾网获悉苏州融析生物科技有限公司申请的专利一种羊依诺肝素钠制剂及其制备和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116115634B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211573022.8，技术领域涉及：A61K31/727；该发明授权一种羊依诺肝素钠制剂及其制备和应用是由金永生;周巧云;陆晓华;靳彩娟;周华;钱建根;朱祥平;姚亦明设计研发完成，并于2022-12-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种羊依诺肝素钠制剂及其制备和应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种羊依诺肝素钠制剂及其制备和应用，该制剂为包含药物活性成分羊依诺肝素钠的冻干粉针剂。制备方法包括如下步骤：药液配制、除菌过滤、灌装、无菌冷冻干燥、轧盖。本发明所提供的羊依诺肝素钠制剂，稳定性好，可以耐温运输或存储，30℃下可以长期存储，也允许40℃及以下短时储存达6个月，不需要低温运输或存储，特别适合于在国际气候带Ⅲ干热带和Ⅳ湿热带的国家和地区应用，有效提高了药物应用的有效性、安全性和可及性。该制备方法的工艺路线简单，易行。该制剂可制备为清真药物，在疾病预防、治疗中应用。

本发明授权一种羊依诺肝素钠制剂及其制备和应用在权利要求书中公布了：1.一种羊依诺肝素钠冻干粉针制剂，其特征在于：该制剂的药物活性成分羊依诺肝素钠来源于羊，该冻干粉针剂由原料羊依诺肝素钠加水不加辅料配置形成的药液，经无菌冷冻干燥除水后制得；制备步骤包括： S.1药液配制：羊依诺肝素钠不加辅料，用水溶解，制成羊依诺肝素钠质量浓度为8%~15%的药液； S.2除菌过滤：药液流过微孔过滤器，过滤去除微生物； S.3灌装：将过滤除去微生物的药液灌至容器中； S.4无菌冷冻干燥：将灌装有药液容器加半塞，然后送至冻干机中冷冻干燥，冷冻干燥结束后压全塞密封；无菌冷冻干燥步骤包括： 一、预冻阶段：设置冻干机隔板温度为-20℃~-50℃，降温后保温2~6小时，结束后抽真空，控制真空度在5~50帕； 二、升华阶段：隔板升温至-20℃~20℃，升温时间为0.5~3小时，保温6~20小时，真空度控制在5~50帕； 三、解析干燥阶段：隔板升温至20℃~50℃，升温时间为0.5~3小时，抽真空，继续保温0.5小时以上； 四、压力升试验：当压力升试验ΔP小于5帕分钟时，视为达到干燥终点，结束冻干，去真空； S.5轧盖。

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