科美博阳诊断技术(上海)有限公司韩双亭获国家专利权
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龙图腾网获悉科美博阳诊断技术(上海)有限公司申请的专利一种免疫测定试剂盒的使用方法及其检测系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116068184B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111283742.6,技术领域涉及:G01N33/57525;该发明授权一种免疫测定试剂盒的使用方法及其检测系统是由韩双亭;张黎明;李临设计研发完成,并于2021-11-01向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种免疫测定试剂盒的使用方法及其检测系统在说明书摘要公布了:本发明涉及一种免疫测定试剂盒的使用方法及其检测系统,所述试剂盒包括试剂1和试剂2,所述试剂盒的使用方法包括如下步骤:将含待测靶分子的待测样本分别加入到容器1和容器2中,然后在容器1中加入α剂量的试剂1和试剂2,在容器2中加入β剂量的试剂1和试剂2,以对所述待测样本进行两个平行的免疫反应检测;其中容器1中所加试剂中的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值与容器2中所加试剂中的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值不同。本发明所述试剂盒的使用方法能够直接测得高达106ngml水平的高值样本浓度。
本发明授权一种免疫测定试剂盒的使用方法及其检测系统在权利要求书中公布了:1.一种免疫测定试剂盒的使用方法,所述试剂盒包括试剂1和试剂2,所述试剂1包含第一抗体或抗原包被的发光微粒,所述试剂2包含标记物标记的第二抗体或抗原; 所述试剂盒的使用方法包括如下步骤:将含待测靶分子的待测样本分别加入到容器1和容器2中,然后在容器1中加入α剂量的试剂1和试剂2,在容器2中加入β剂量的试剂1和试剂2,以对所述待测样本进行两个平行的免疫反应检测;其中容器1中所加试剂中的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值与容器2中所加试剂中的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值不同; 所述方法还包括如下步骤:激发和记录两个平行的免疫反应的检测结果,分别计为第一测值和第二测值,并计算第一测值第二测值的比值;其中所述第一测值来源于容器1,所述第二测值来源于容器2,且两个平行的免疫反应检测中第一测值对应的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值大于第二测值对应的第一抗体或抗原和第二抗体或抗原的含量之和待测靶分子的含量的比值; 所述方法还包括:根据反应曲线A或反应曲线B确定待测样本中待测靶分子的浓度;其中所述反应曲线A和反应曲线B分别为根据第一测值和第二测值与标准物质浓度获得的反应曲线;在所述反应曲线A的前带区域与所述反应曲线B的后带区域存在浓度重叠的部分中取一点,该点对应的第一测值第二测值的比值作为临界点c;当待测样本的第一测值第二测值的比值≤临界点c时,使用反应曲线A的前带区域计算待测样本中待测靶分子的浓度;当待测样本的第一测值第二测值的比值>临界点c时,使用反应曲线B的后带区域计算待测样本中待测靶分子的浓度。
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