成都市海通药业有限公司;成都通德药业有限公司蒋达博获国家专利权
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龙图腾网获悉成都市海通药业有限公司;成都通德药业有限公司申请的专利一种肝素钠乳膏及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121370752B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511987501.8,技术领域涉及:A61K9/06;该发明授权一种肝素钠乳膏及其制备方法是由蒋达博;史凌洋;刘冬丹;谢雷;张安玲;李攀设计研发完成,并于2025-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种肝素钠乳膏及其制备方法在说明书摘要公布了:本申请公开了一种肝素钠乳膏及其制备方法,属于药物制剂生产技术领域。所述肝素钠乳膏包括以下组分:肝素钠,丙二醇,羟苯乙酯,十二烷基硫酸钠,单双硬脂酸甘油酯,十八醇,液状石蜡,白凡士林和水。所述制备方法包括:制备油相和混合水相;取部分混合水相与油相乳化形成油包水型初乳;再向初乳中加入剩余混合水相,在温和条件下诱导相转变为水包油型乳膏,并经真空消泡和梯度降温后制得成品。本申请通过受控的转相乳化工艺,在80℃以下、3000rpm以下的温和条件下实现了高效乳化,使乳滴粒径D99小于5μm,彻底解决了活性物质肝素钠在剧烈条件下丧失活性的问题,产品稳定性显著提高。
本发明授权一种肝素钠乳膏及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种肝素钠乳膏的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 于搅拌状态下,混合白凡士林与液状石蜡,升温处理后加入十八醇与单双硬脂酸甘油酯,保温状态下持续搅拌得到油相; 于常温下混合丙二醇与羟苯乙酯,得到第一水相; 将水加热后,加入十二烷基硫酸钠与肝素钠,持续搅拌得到第二水相; 混合所述第一水相与第二水相,得到混合水相; 取50wt%~70wt%所述混合水相与所述油相进行均质乳化处理,得到油包水型初乳; 于所述油包水型初乳中加入剩余所述混合水相,搅拌均匀后依次经均质处理、消泡处理与梯度降温处理,制得所述肝素钠乳膏; 其中,所述梯度降温处理包括: 维持真空度≤-0.07MPa与10rpm~30rpm的搅拌转速,以50℃~65℃的冷却水将反应产物降温至65℃~70℃; 切换为35℃~45℃的冷却水将所述反应产物降温至50℃~~55℃; 切换为20℃~30℃的冷却水将所述反应产物继续降温至35℃~40℃; 其中,所述油包水型初乳的制备过程,包括:取占总混合水相质量的50wt%~70wt%的混合水相与所述油相混合,以10rpm或20rpm或30rpm的转速搅拌10min~30min,以1500rpm~2500rpm的转速均质10min~30min,得到油包水型初乳; 所述油包水型初乳与剩余所述混合水相混合时搅拌的转速为10rpm~30rpm,时间为10min~30min,均质处理的转速为1500rpm~2500rpm,时间为10min~30min。
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