山东齐都药业有限公司于康获国家专利权
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龙图腾网获悉山东齐都药业有限公司申请的专利罗红霉素制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121338014B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511893559.6,技术领域涉及:A61K47/38;该发明授权罗红霉素制剂及其制备方法是由于康;黄佳娜;张天;付清爽;赵岩;李娜;王子成设计研发完成,并于2025-12-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本罗红霉素制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药制剂技术领域,具体涉及罗红霉素制剂及其制备方法。由以下原料制得:罗红霉素原料、稳定剂、助流剂、填充剂、粘合剂、润滑剂;所述稳定剂为羟丙甲纤维素、聚维酮的混合物;所述助流剂为滑石粉。本发明针对罗红霉素原料的特殊性,对传统高压均质技术HPH中使用的稳定剂体系进行了优化,创新性地将羟丙甲纤维素与聚维酮合用,并引入滑石粉以改善所制得纳米晶的粉体学性质,从而便于后续的生产制造。根据此方法制备得到的制剂药品质量稳定,剂量准确。
本发明授权罗红霉素制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种罗红霉素制剂,其特征在于,由罗红霉素原料、稳定剂、助流剂、填充剂、粘合剂、润滑剂制得; 所述稳定剂为羟丙甲纤维素、聚维酮的混合物; 所述助流剂为滑石粉; 所述的罗红霉素制剂的制备方法,由以下步骤制得: A、将罗红霉素原料分散于溶剂中得到罗红霉素混悬液;将羟丙甲纤维素与聚维酮混合加入水制备成水溶液,将水溶液加入至罗红霉素混悬液中同时加入滑石粉混合,然后使用高压均质法制得罗红霉素纳米晶混悬液,干燥后即得罗红霉素纳米晶粉末; B、将填充剂与粘合剂预混得到预混合物,将预混合物、罗红霉素纳米晶粉末和润滑剂转移至提升式整粒机中进行物料混合前预处理,将预处理物加入到总混罐中进行混合,得到罗红霉素总混粉末; C、将罗红霉素总混粉末置于压片机中进行压片,得罗红霉素分散片。
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