江苏奥赛康药业有限公司陈虹宇获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏奥赛康药业有限公司申请的专利一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114504642B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111351473.2,技术领域涉及:A61K39/395;该发明授权一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物是由陈虹宇;文勇;张超;李铭;李昕;罗霄;王晓慧;张一鸣;李珂晔;王东方设计研发完成,并于2021-11-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物在说明书摘要公布了:本发明提供了一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物,包括:治疗有效量的抗CLDN18.2抗体、表面活性剂、寡糖、水和缓冲剂,所述制剂的pH为5.2~6.2。本发明的液体药物组合物组分简单,并且具有良好的稳定性,适于储藏和运输,可以实现降低包材、运输和储藏等的成本,同时保持了抗体的生物学活性。
本发明授权一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物在权利要求书中公布了:1.一种含抗CLDN18.2抗体的液体药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括: 抗CLDN18.2抗体、表面活性剂、寡糖、水、缓冲剂、pH调节剂; 所述抗CLDN18.2抗体为WO2020018852中的分子M5,所述抗CLDN18.2抗体含量为20~30mgmL; 所述表面活性剂为聚山梨酯80,所述表面活性剂的含量为0.02wt%~0.06wt%; 所述寡糖为蔗糖,所述寡糖的含量为6wt%~8wt%; 所述缓冲剂为组氨酸-醋酸盐,所述的缓冲剂的浓度为20~30mmolL; 所述pH调节剂为冰醋酸,所述药物组合物的pH为5.5~5.8。
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