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龙图腾网获悉无锡济煜山禾药业股份有限公司申请的专利一种脂质体注射液包封率测定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116718696B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310696245.1，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种脂质体注射液包封率测定方法是由叶馨薇;张萍;孙杰设计研发完成，并于2023-06-13向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种脂质体注射液包封率测定方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种脂质体注射液包封率测定方法，所述方法，步骤如下：1空白溶液的配制；2供试品溶液的配制；3测定：取空白溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，计算供试品溶液的包封率；其中，所述高效液相色谱的色谱条件如下：仪器：液相色谱仪，VWD或DAD，色谱柱：ThermoHypersilBDSC8，流动相：1‑己烷磺酸钠溶液：乙腈＝75：25，柱温：40℃；流速：1.0mlmin；检测波长255nm；进样量：10μl；运行时间：10min。

本发明授权一种脂质体注射液包封率测定方法在权利要求书中公布了：1.一种伊立替康脂质体注射液包封率测定方法，其特征在于，所述方法，步骤如下： 1空白溶液的配制： 空白溶液1的配制：取稀释剂，标记为空白溶液1， 空白溶液2的配制：精密量取洗脱剂100μl，置层析柱，待完全进入柱床，立即补入洗脱剂0.5ml，当该部分洗脱剂也进入柱床后，加入洗脱剂4.5ml，使之在重力作用下洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，再加入洗脱剂10ml，最后用稀释剂稀释至刻度，摇匀，标记为空白溶液2， 空白溶液3的配制：在完成上一项洗脱的层析柱内精密加入洗脱剂15ml，使之在重力作用下洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，摇匀，标记为空白溶液3， 其中所述层析柱为凝胶层析柱，其制备方法为：取SepharoseCL-4B琼脂糖凝胶适量，超声除去气泡，然后缓慢装入层析柱管，装填凝胶高度8cm，再用洗脱剂20ml平衡，备用， 2供试品溶液的配制： 供试品溶液A的配制：精密量取供试品100μl，置层析柱，待完全进入柱床，立即补入洗脱剂0.5ml，当该部分洗脱剂也进入柱床后，加入洗脱剂4.5ml，使之在重力作用下洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，再加入洗脱剂10ml，最后用稀释剂稀释至刻度，摇匀，用0.22μm滤膜过滤，取续滤液适量，为供试品溶液A， 供试品溶液B的配制，在完成上一项洗脱的层析柱内精密加入洗脱剂15ml，使之在重力作用下洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，摇匀，用0.22μm滤膜过滤，取续滤液适量，为供试品溶液B， 供试品溶液C的配制：精密量取供试品100μl，置50ml量瓶中，加入洗脱剂15ml，用稀释剂稀释至刻度，摇匀，用0.22μm滤膜过滤，取续滤液适量，标记为供试品溶液C， 其中，洗脱剂配制方法为：称取氯化钠9g，加水适量使溶解并稀释至1000ml，摇匀，稀释剂配制方法为：量取盐酸1ml，加甲醇稀释至1000ml，摇匀， 3测定：取空白溶液1,2,3与供试品溶液A,B,C各10ul，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图峰面积，计算供试品溶液的包封率； 计算方法采用以下公式： 1包封率： 2层析柱回收率： 式中：A1表示供试品溶液A色谱图中伊立替康峰面积；A2表示供试品溶液B色谱图中伊立替康峰面积；A3表示供试品溶液C色谱图中伊立替康峰面积， 其中，所述高效液相色谱的色谱条件如下： 仪器：液相色谱仪，VWD或DAD 色谱柱：ThermoHypersilBDSC8，型号为4.6mm×150mm，5μm，流动相：1-己烷磺酸钠溶液：乙腈＝75：25 柱温：40℃；流速：1.0mlmin；检测波长255nm； 进样量：10μl；运行时间：10min， 其中，1-己烷磺酸钠溶液的配制方法为：称取1-己烷磺酸钠2g，加水1000ml使溶解，加三乙胺2ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5。

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