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龙图腾网获悉中国计量科学研究院;深圳中国计量科学研究院技术创新研究院申请的专利BCR-ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116334180B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211387155.6，技术领域涉及：C12Q1/6806；该发明授权BCR-ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法是由董莲华;杨怡;王霞设计研发完成，并于2022-11-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本BCR-ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种BCR‑ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法，该方法提取获得了含有BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2和b3a2两种突变形式的基因组RNA，配置RNA储存缓冲液及定量标准品溶液，并设计了相应的引物及探针，采用一步法逆转录数字PCR方法，以BCR‑ABL1P210型融合突变基因组RNA为模板进行PCR扩增，采集荧光信号来检测BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2和b3a2的表达，从而获得BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2、b3a2和ABL‑WT拷贝数含量和突变基因丰度作为其量值。

本发明授权BCR-ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种BCR-ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1提取含有BCR-ABL1P210型突变的细胞系基因组RNA，检测其浓度及纯度； 2以所述BCR-ABL1P210型突变的细胞系基因组RNA为模板采用逆转录试剂盒及PCR扩增得到有目标融合突变的基因片段，通过Sanger测序PCR产物来验证目标基因序列的正确性； 3添加一定酵母RNA溶液于RNAsolution中制备成RNA储存缓冲液； 4将所述细胞系基因组RNA添加至所述RNA储存缓冲液中稀释成一定浓度的标准品溶液； 5设计并获得BCR-ABL1P210型融合基因b2a2特异性引物1和引物2及特异性探针1，所述引物1、引物2的核苷酸序列如SEQIDNo.1、SEQIDNo.2所示，所述探针1的核苷酸序列如SEQIDNo.3所示；引物1和引物2的反应浓度为500nM，所述探针1的反应浓度为400nM； 设计并获得BCR-ABL1P210型融合基因b3a2特异性引物3和引物4及特异性探针2；所述引物3和引物4的核苷酸序列如SEQIDNo.4、SEQIDNo.5所示，所述探针2的核苷酸序列如SEQIDNo.6所示；所述引物3和引物4的反应浓度为400nM，所述探针2的反应浓度为300nM； 设计并获得ABL-WT基因特异性引物5和引物6及特异性探针3；所述引物5和引物6的核苷酸序列如SEQIDNo.7、SEQIDNo.8所示，所述探针3的核苷酸序列如SEQIDNo.9所示；所述引物5和引物6的反应浓度为500nM，所述探针3的反应浓度为400nM； 6采用一步法逆转录数字PCR方法，以BCR-ABL1P210型突变的细胞系基因组RNA为模板进行PCR扩增，采集荧光信号来检测BCR-ABL1P210型融合基因b2a2和b3a2的表达，从而获得BCR-ABL1P210型融合基因b2a2、b3a2和ABL-WT拷贝数含量和突变基因丰度作为其量值，所述的突变基因丰度计算公式为 。

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