上海迈晋生物医药科技有限公司陈伟峰获国家专利权
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龙图腾网获悉上海迈晋生物医药科技有限公司申请的专利一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116295834B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310012594.7，技术领域涉及：G01J3/42；该发明授权一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法是由陈伟峰;陶荣;徐会;赵志龙;李磊设计研发完成，并于2023-01-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法在说明书摘要公布了：本公开提供了一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法。具体而言，本公开提供了一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法及其在识别层析工艺中不利于生物制品表观稳定性的风险因子和或风险区间的应用、在缓冲体系和或保护剂的种类和或浓度筛选中的应用。
本发明授权一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法在权利要求书中公布了：1.一种生物制品在层析工艺中的表观稳定性的在线监测方法，其包含以下步骤： a使用内置紫外-可见光传感器的纯化仪器对所述生物制品进行层析操作； b在300nm-800nm波长范围内选择至少两个波长作为有效波长； c在所述层析操作期间，以层析时间或层析体积为自变量，以所述有效波长下采集的吸光度信号值为因变量分别作图并进行表观稳定性表征， 其中步骤b包含以下步骤： b-1使用分光光度计对水、溶剂进行紫外-可见光波长扫描，判断溶剂特征吸收波长范围，记为λ1； b-2选择300～800nm波长范围，扣除与步骤b-1所述溶剂特征吸收波长范围λ1重叠部分作为候选波长范围，记为λ2； b-3取所述生物制品，使用所述溶剂进行梯度稀释，得到N个样品，N≥3； b-4在步骤b-2中所述的候选波长范围λ2内任选一个波长，照下述方法进行有效性检验：使用浊度仪对步骤b-3所得N个样品的浊度进行测定,浊度测定值分别记为x1至xn；使用分光光度计对步骤b-3所得N个样品记录吸光度信号值，分别记为y1至yn；以x为自变量y为因变量进行线性拟合，拟合系数R2≥z则视为所选检测波长为有效波长，z≥0.9； b-5重复步骤b-4，得到所述至少两个有效波长。
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