华诺泰生物医药科技(成都)有限公司刘公兵获国家专利权
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龙图腾网获悉华诺泰生物医药科技(成都)有限公司申请的专利一种即用型稳定3D-MLA佐剂溶液的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121221758B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511795701.3,技术领域涉及:A61K39/39;该发明授权一种即用型稳定3D-MLA佐剂溶液的制备方法是由刘公兵;邢超;刘晓满;王齐设计研发完成,并于2025-12-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种即用型稳定3D-MLA佐剂溶液的制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及生物制药技术领域,公开了一种即用型稳定3D‑MLA佐剂溶液的制备方法,包括以下步骤,将柠檬酸一水合物和柠檬酸三钠二水合物溶于注射用水中配制成柠檬酸盐缓冲液;在搅拌下向所述柠檬酸盐缓冲液中加入聚山梨酯80,使其溶解;在搅拌下向得到的溶液中加入3D‑MLA,使其溶解;调节溶液的pH值;用注射用水定容;通过滤膜进行除菌过滤,并将滤液灌装于容器中并密封;冷藏贮存。本发明通过柠檬酸盐缓冲液,并调节所述佐剂溶液的pH值,利用缓冲体系与pH环境的组合作用,有效抑制了3D‑MLA在注射用水中的化学降解,解决了溶液易降解的技术问题,获得了可在冷藏贮存条件下保持稳定的即用型制剂。
本发明授权一种即用型稳定3D-MLA佐剂溶液的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种即用型稳定3D-MLA佐剂溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、将柠檬酸一水合物和柠檬酸三钠二水合物溶于注射用水中,配制成柠檬酸盐缓冲液; S2、在搅拌下,向所述柠檬酸盐缓冲液中加入聚山梨酯80,使所述聚山梨酯80溶解,得到含聚山梨酯80的缓冲液; S3、在搅拌下,向所述含聚山梨酯80的缓冲液中加入3D-MLA,使所述3D-MLA溶解,得到3D-MLA混合溶液; S4、调节所述3D-MLA混合溶液的pH值至5.0-6.0,得到pH调节后的混合溶液; S5、用注射用水对所述pH调节后的混合溶液进行定容,得到所述定容后的混合溶液; S6、将所述定容后的混合溶液通过具有除菌孔径的滤膜进行除菌过滤,并将滤液灌装于容器中并密封; S7、将所述容器置于2℃-8℃条件下冷藏贮存。
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