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龙图腾网获悉湖北宏中药业股份有限公司申请的专利一种去除美法仑-D-异构体杂质的盐酸美法仑制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120664980B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510718403.8，技术领域涉及：C07C227/18；该发明授权一种去除美法仑-D-异构体杂质的盐酸美法仑制备方法是由张硕;张珈玮;曹耀群;付光明设计研发完成，并于2025-05-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种去除美法仑-D-异构体杂质的盐酸美法仑制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药生产领域，特别涉及一种去除美法仑‑D‑异构体杂质的盐酸美法仑制备方法，包括N,N‑邻苯二甲酰基‑4‑二羟乙基氨基‑L‑苯丙氨酸乙酯合成、N,N‑邻苯二甲酰基美法仑乙酯合成、美法仑游离碱制备、盐酸美法仑结晶及干燥等步骤，并且在盐酸‑异丙醇结晶体系中加入了酒石酸水溶液，非常有效地清除美法仑‑D‑异构体杂质，解决了该异构体杂质问题，显著改善了盐酸美法仑产品质量、降低了安全风险。

本发明授权一种去除美法仑-D-异构体杂质的盐酸美法仑制备方法在权利要求书中公布了：1.一种去除美法仑-D-异构体杂质的盐酸美法仑制备方法，其特征在于包括以下步骤： 步骤1.将N,N-邻苯二甲酰基-4-氨基-L-苯丙氨酸乙酯在乙酸水溶液中溶解，0～5℃条件下滴加环氧乙烷，滴加完成后升温至20～25℃反应直至原料剩余量小于0.5％，随后减压浓缩去除环氧乙烷、中和析晶，得到N,N-邻苯二甲酰基-4-二羟乙基氨基-L-苯丙氨酸乙酯； 步骤2.以甲苯为溶剂溶解步骤1制得的N,N-邻苯二甲酰基-4-二羟乙基氨基-L-苯丙氨酸乙酯，氮气保护条件下，搅拌并缓慢滴加三氯氧磷，滴加完毕后在外温110～120℃的加热条件下回流4h，回流后冷却反应液并浓缩至无液滴滴出，得到N,N-邻苯二甲酰基美法仑乙酯； 步骤3.以盐酸为溶剂溶解步骤2制得的将N,N-邻苯二甲酰基美法仑乙酯，在外温110～120℃的加热条件下搅拌回流，直至美法仑乙酯剩余小于0.5％，降温、加入活性炭搅拌、过滤，向滤液中加入纯化水和乙醚，将内温控制在0～3℃条件下滴加乙酸钠水溶液至pH为5～6，过滤得到含有美法仑-D-异构体杂质的美法仑游离碱； 步骤4.以浓盐酸为溶剂溶解步骤3制得的含有美法仑-D-异构体杂质的美法仑游离碱，过滤后向滤液中加入酒石酸水溶液，所述酒石酸为L+-酒石酸，降温后在0～10℃条件下滴加异丙醇析晶，过滤所得滤饼并在25～35℃、真空度≥-0.095MPa条件下干燥，获得盐酸美法仑。

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