上海复星医药产业发展有限公司王雪松获国家专利权
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龙图腾网获悉上海复星医药产业发展有限公司申请的专利一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118526603B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410062658.9,技术领域涉及:A61K47/68;该发明授权一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其应用是由王雪松;刘征东设计研发完成,并于2024-01-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其应用。本发明提供了一种药物组合物1,其包含化合物C、组氨酸缓冲剂、糖类稳定剂、表面活性剂和水,所述的药物组合物1的pH为6.0‑6.5;其中,所述的化合物C为A‑Bn。本发明的药物组合物无需冻干,即能够以液体形式长期稳定存储,可有效抑制ADC分子聚集和降解,并具有优异的生物活性和安全性,在降低生产成本的同时大大提高了临床应用的便利性。同时,本发明的药物组合物经冷冻干燥处理、复溶后亦能维持良好的稳定性,为临床应用提供了更多选择。
本发明授权一种含抗体药物偶联物的药物组合物及其应用在权利要求书中公布了:1.一种药物组合物1,其包含化合物C、组氨酸缓冲剂、糖类稳定剂、表面活性剂和水,所述的药物组合物1的pH为6.0-6.5; 其中,所述的化合物C为A-Bn; ; ; 所述的A为曲妥珠-LC-G7CVIM;所述曲妥珠-LC-G7CVIM为曲妥珠单抗轻链C-末端增加11个氨基酸残基G7CVIM形成的抗体; 所述的B替代所述的A中G7CVIM里半胱氨酸巯基上的氢; n为1-2; 在所述的药物组合物1里,所述的化合物C的质量体积浓度为2.5-7.5mgmL; 在所述的药物组合物1里,以组氨酸总量计,所述的组氨酸缓冲剂的摩尔浓度为7.5-12.5mM; 在所述的药物组合物1里,所述的糖类稳定剂为海藻糖和甘露醇中的一种或两种; 所述的糖类稳定剂的质量体积浓度为2g100mL-4g100mL; 在所述的药物组合物1里,所述的表面活性剂为聚山梨酯; 所述的表面活性剂的质量体积浓度为0.03g100mL-0.05g100mL。
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