合肥华威药业有限公司黄凌云获国家专利权
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龙图腾网获悉合肥华威药业有限公司申请的专利一种米诺地尔外用溶液及其制备工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116942603B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310595685.8,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种米诺地尔外用溶液及其制备工艺是由黄凌云设计研发完成,并于2023-05-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种米诺地尔外用溶液及其制备工艺在说明书摘要公布了:本发明涉及一种米诺地尔外用溶液及其制备工艺,包括3份米诺地尔,30~40份乙醇,5~7份丙二醇,0.005~0.02份抗氧剂,0.1~0.3份螯合剂,58~60份纯化水。本发明通过添加合适的抗氧剂和螯合剂,使得米诺地尔外用溶液在存储和使用过程中减少氧化反应的产生,有效防止久置变色的问题,所述米诺地尔外用溶液的稳定性高。通过改善配方以及过滤工艺,对原药液使用微孔滤膜,重复过滤最少2次,过滤压力和过滤温度均每隔一分钟重复变化;最终使米诺地尔在过滤时被微孔滤膜吸附截留的量极低吸附率小于0.5%,显著低于现有水平,产品有效成分的稳定性高,显著提高产品的合格率。
本发明授权一种米诺地尔外用溶液及其制备工艺在权利要求书中公布了:1.一种米诺地尔外用溶液,其特征在于,包括以下质量份的组分: 米诺地尔3份; 乙醇31.6份; 丙二醇6.3份; 抗氧剂0.01份 螯合剂0.2份 纯化水60份; 所述抗氧剂为紫罗醇,所述螯合剂是乙二酸四乙酸及其盐,所述米诺地尔、乙醇、丙二醇的质量比为30:316:63; 所述米诺地尔外用溶液的制备工艺,包括以下步骤: 步骤S1、按照处方量称取各组分原料; 步骤S2、将米诺地尔、乙醇和一部分纯化水在容器内搅拌10~20min; 步骤S3、向容器内加入丙二醇,搅拌至米诺地尔完全溶解; 步骤S4、向容器内加入抗氧剂、螯合剂,补加剩余的纯化水至处方量,搅拌10~20min得到原药液; 步骤S5、对原药液使用微孔滤膜进行过滤得到成品液; 步骤S6、对成品液进行灌装即得米诺地尔外用溶液;在步骤S5中,所述微孔滤膜为聚醚砜滤膜,所述微孔滤膜的孔径为0.45um;对原药液使用微孔滤膜进行过滤时,重复过滤最少2次;单次过滤的总时间为T,过滤压力和过滤温度均每隔一分钟重复变化; 在每个一分钟的时间段内,过滤压力的初始值为17Psi,过滤压力先按照5Psi30s的速率增大,后按照5Psi30s的速率减小; 在每个一分钟的时间段内,过滤温度的初始值为30℃,过滤温度先按照4℃30s的速率减小,后按照3℃30s的速率增大。
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