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龙图腾网获悉江苏英诺华医疗技术有限公司申请的专利一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116243008B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310049539.5，技术领域涉及：G01N35/00；该发明授权一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪是由徐新;缪建;朱建波;纪本奎;朱恒骏;周强;李树阳;胡伟设计研发完成，并于2023-02-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪在说明书摘要公布了：本发明公开了一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪，该仪器对质控品检测获得其各项目的吸光度值，并分别将其与质控品各项目靶值自动计算获得各项目的校正系数并保留，作为该仪器对后续样本和质控品的各对应项目检测结果的计算参数；仪器再次对该质控品检测时，根据后续质控品各对应项目的检测结果与其各对应项目靶值的偏离程度，仪器对各对应项目的校正系数作修改或不修改处理；该仪器采用各项目最新的校正系数对后续各样本及质控品的各对应项目所检测获得的吸光度值直接计算获得各对应项目的检测结果，实现质控及校准管理的智能化；仪器还对校准品检测后的校正系数修改条件作限定，使该仪器检测质控管理更方便和有效。

本发明授权一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪在权利要求书中公布了：1.一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪，其特征在于，所述生化分析仪对每个批次的质控品执行以下步骤： 步骤一、获得该批次质控品的信息，包括该批次质控品的唯一性代码、该质控品所含各项目成分含量的靶值以及该批次质控品各项目成分含量的范围；所述生化分析仪根据该质控品各项目成分含量的靶值及对应成分含量的范围计算出针对该质控品各项目成分的校正系数的三个及以上的偏差级别标准； 步骤二、对该质控品进行检测，获取对该质控品各项目成分检测的吸光度值；根据对该质控品各项目成分检测所获得的吸光度值分别与该质控品各对应项目成分含量的靶值之间的关系自动计算得出该生化分析仪检测该质控品各对应项目成分含量的校正系数，即获得该生化分析仪对该质控品各项目成分检测所获得的吸光度值与该质控品各对应项目成分含量的靶值之间相关性的校正系数；该生化分析仪保存各项目校正系数，并且在此后，该生化分析仪对任一样本进行检测时自动采用该次质控品检测获得的对应项目的校正系数分别对各样本对应项目成分检测所获得的吸光度值进行直接计算获得各样本各对应项目的检测结果； 步骤三、该生化分析仪基于该质控品对各项目成分含量的校正系数进行分析、判定以及处理，包括：对该质控品再次进行检测，获取对该质控品各项目成分检测的新的吸光度值；根据对该质控品各项目成分再次检测所获得的新的吸光度值与该生化分析仪存有的各对应项目成分原有的校正系数直接计算获得该质控品各对应项目成分再次检测的检测结果；根据该质控品各对应项目成分再次检测的检测结果与该质控品各对应项目的靶值比较得到各对应项目的偏离程度；对于任一项目成分，基于所述偏离程度与预设的偏差级别标准进行匹配，用于确定与所述偏离程度对应的偏差级别；基于与所述偏离程度对应的偏差级别对该质控品各对应项目的校正系数进行区别化的处理，所述区别化的处理包括对该质控品各对应项目校正系数不作修改以及作修改处理；当任一项目的校正系数修改后，该生化分析仪自动采用修改后的对应项目的校正系数对此次该质控品再次检测获得的对应项目成分检测的新的吸光度值直接计算获得此次该质控品对应项目成分含量的检测结果；该生化分析仪保存此次修改后的对应项目的校正系数，将其用于对后续各样本、校准品以及该质控品的对应项目再次检测的检测结果； 该生化分析仪还具有对质控品检测结果连续单向偏离自动修正的功能，所述对质控品检测结果连续单向偏离自动修正的功能包括： 若该质控品任一项目连续多次检测结果仅单向偏离该质控品对应项目的靶值，所述单向偏离该质控品对应项目的靶值是指该质控品对应项目连续多次检测结果相对于该质控品对应项目的靶值形成单方向的正偏差，或者该质控品项目连续多次检测结果相对于该质控品的对应项目的靶值形成单方向的负偏差，一旦该质控品任一项目连续检测结果单向偏离该质控品对应项目的靶值的次数达到对应项目设定允许的质控品连续单向偏离最大次数时，该生化分析仪自动对该项目最后一次检测结果进行修正，所述修正包括：当该质控品项目连续多次检测结果相对于该质控品对应项目的靶值形成单方向的正偏差，该生化分析仪修改该质控品项目达到允许单向偏差次数最后一次检测的检测结果，修改后的该质控品项目为仪器设定允许连续偏差的最后一次检测的新的检测结果与该质控品对应项目的靶值的偏差为零或者负偏差，且该负偏差符合预设的质控品靶值偏差可接受标准；当该质控品项目连续多次检测结果相对于该质控品对应项目的靶值形成单方向的负偏差，该生化分析仪修改该质控品项目达到仪器设定允许单向偏差次数最后一次检测的检测结果，修正后的该质控品项目连续偏差的最后一次检测的新的检测结果与该质控品对应项目的靶值的偏差为零或者正偏差，且该正偏差符合预设的质控品靶值偏差可接受标准；仪器根据此次该质控品项目成分检测获得的吸光度值与修改后的该质控品项目最后一次检测的新检测结果的相互关系重新计算获得对应项目的新的校正系数，并将该项目的新的校正系数替换该项目原有的校正系数，仪器自此后采用该项目新获得的校正系数对后续各样本、校准品以及质控品的对应项目所检测获得的吸光度值进行计算获得该对应项目的检测结果，且仪器保持对质控检测结果的连续偏差自动进行纠正。

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