中国食品药品检定研究院;北京泛生子医学检验实验室有限公司文海若获国家专利权
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龙图腾网获悉中国食品药品检定研究院;北京泛生子医学检验实验室有限公司申请的专利一种化合物致突变性评估方法及系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121075425B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511183005.7，技术领域涉及：G16B30/10；该发明授权一种化合物致突变性评估方法及系统是由文海若;马景娇;牛泽雄;寇小旋;吴辉;车冬雪;姜华;宋捷;黎彦辰;张倩;蒋晨晨;黄瑛;赵洪卫;刘桂凤设计研发完成，并于2025-08-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种化合物致突变性评估方法及系统在说明书摘要公布了：本发明提供一种化合物致突变性评估方法及系统，属于分子生物学和化工技术领域，包括：培养符合要求的人源细胞，随后采用不同浓度的所述化合物对所述人源细胞进行处理；从所述人源细胞中提取基因组DNA并进行测序；基于测序数据获取总碱基数据及突变碱基数据，并计算突变频率；基于所述突变频率评估体系的致突变性以及最低致突变浓度。针对人源细胞，通过对测序过程数据质控以及碱基模型中特定的筛选方式，最终得到的评估方法和系统，能够识别化合物短期暴露诱发的超低频突变，特别是能够检测到在化合物24h暴露下诱发10‑8‑8级别的超低频突变。
本发明授权一种化合物致突变性评估方法及系统在权利要求书中公布了：1.一种化合物致突变性评估方法，其特征在于，包括： 培养符合要求的人源细胞，随后采用不同浓度的所述化合物对所述人源细胞进行处理； 从所述人源细胞中提取基因组DNA并进行测序； 基于测序数据获取总碱基数据及突变碱基数据，并计算突变频率；突变频率满足以下三个条件： 1使用Mann-Kendall方法对不同化合物浓度处理组进行趋势检验，满足p-value10.05； 2使用ANOVA单因素方差分析对各浓度处理组与对照组样本突变频率进行检验，满足p-value20.05； 3各浓度处理组样本的突变频率和对照组的样本突变频率相比获得各浓度处理组相对于对照组的变化倍数FC，满足FC≥α，其中α的取值与处理软截断与否以及末端过滤碱基数目相关； 满足上述三条件的最低浓度为该化合物体系的最低致突变浓度。
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