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龙图腾网获悉轩豪制药(南昌)有限公司申请的专利一种高效乙胺吡嗪利福异烟片及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120643524B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510830998.6，技术领域涉及：A61K9/28；该发明授权一种高效乙胺吡嗪利福异烟片及其制备方法是由王七根;戴龙勇;熊东明;史丽云设计研发完成，并于2025-06-20向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种高效乙胺吡嗪利福异烟片及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种高效乙胺吡嗪利福异烟片的制备方法，步骤：1异烟肼、吡嗪酰胺、微晶纤维素和预胶化淀粉制备异烟颗粒；盐酸乙胺丁醇、微晶纤维素和预胶化淀粉混合制备乙胺颗粒；2向异烟颗粒中喷雾加入聚维酮K30的水溶液获得异烟软材，向乙胺颗粒中喷雾加入聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的混合水溶液制备乙胺软材，制粒、干燥、整粒，获得乙胺干粒；3将乙胺干粒和滑石粉、利福平混合，搅拌，然后加入玉米淀粉、异烟干粒、交联聚维酮和硬脂酸镁，混合均匀，压片，包衣，获得成品。本发明通过优化制备工艺，减小了药片的崩解时间，加快了药物活性成分的溶出，提高了药物的药效。另外，通过制备利福平包合物，能够显著提高利福平的溶解度，提高药性。

本发明授权一种高效乙胺吡嗪利福异烟片及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种高效乙胺吡嗪利福异烟片的制备方法，其特征在于，步骤包括： 1按配方量称取过筛后的异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇，然后将所述异烟肼、吡嗪酰胺、微晶纤维素和预胶化淀粉混合，搅拌均匀，获得异烟颗粒；将所述盐酸乙胺丁醇、微晶纤维素和预胶化淀粉混合，搅拌均匀，获得乙胺颗粒；所述异烟颗粒原料按质量份数计为：异烟肼8～10份，吡嗪酰胺45～50份，微晶纤维素2～3份，预胶化淀粉1～1.5份；所述乙胺颗粒原料按质量份数计为：盐酸乙胺丁醇30～35份，微晶纤维素1.2～1.5份，预胶化淀粉3～5份；所述异烟肼为过目数为40目以上筛网的粉末，所述吡嗪酰胺为过目数为100目以上筛网的粉末，所述盐酸乙胺丁醇为过目数为120目以上筛网的粉末； 2配置聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的混合水溶液，所述聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的混合水溶液中，聚维酮K30的质量百分数为14%～16%，十二烷基硫酸钠的质量百分数为2%～4%；配置聚维酮K30的水溶液；所述聚维酮K30的水溶液中，聚维酮K30的质量百分数为14%～16%；搅拌状态下向所述异烟颗粒中喷雾加入所述聚维酮K30的水溶液，获得异烟软材，向所述异烟颗粒中喷雾加入所述聚维酮K30的水溶液使得异烟肼和聚维酮K30的质量比为异烟肼：聚维酮K30=8～10：1～1.4；然后制粒、干燥、整粒，获得异烟干粒；搅拌状态下向所述乙胺颗粒中喷雾加入所述聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的混合水溶液，获得乙胺软材，向所述乙胺颗粒中喷雾加入所述聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的混合水溶液使得盐酸乙胺丁醇和聚维酮K30的质量比为盐酸乙胺丁醇：聚维酮K30=30～35：0.5～0.7；然后制粒、干燥、整粒，获得乙胺干粒； 3将所述乙胺干粒和滑石粉、利福平包合物混合，搅拌均匀，获得第一混合物，然后在搅拌状态下向所述第一混合物中加入玉米淀粉、所述异烟干粒、交联聚维酮和硬脂酸镁，所述滑石粉、利福平、玉米淀粉、交联聚维酮和硬脂酸镁的用量与步骤1中所述异烟肼的用量质量比为异烟肼：滑石粉：利福平：玉米淀粉：交联聚维酮：硬脂酸镁=8～10：1～1.4：16～20：2～2.3：2～2.3：0.8～1.2；加料完成后搅拌混合均匀，压片，包衣，获得所述乙胺吡嗪利福异烟片； 所述利福平包合物的制备方法为： 步骤一、将橄榄叶干粉和海带干粉混合形成混合粉末，橄榄叶干粉和海带干粉混合质量比为橄榄叶干粉：海带干粉=10:2～10；所述混合粉末加入纤维素酶酶解液中，所述纤维素酶酶解液中纤维素酶的浓度为80～100mg100mL，溶剂为水，所述混合粉末加入纤维素酶酶解液中的量比为混合粉末：纤维素酶酶解液=1g：50～80mL；用盐酸调节pH至5～5.5，然后水浴加热至55～60℃，恒温提取5h以上，然后灭酶处理，固液分离，液相减压浓缩，冷冻干燥，获得橄榄叶-海带酶解物； 步骤二、配置醋酸的水溶液，所述醋酸的水溶液中，溶质的质量百分数为5%～6%，溶剂为水；将大豆加入所述醋酸的水溶液中，所述大豆加入所述醋酸的水溶液中的质量比为大豆：醋酸的水溶液=1:5～10；常温浸泡5h以上，然后过滤，用去离子水清洗大豆3次以上，在加入去离子水中，用打浆机打制成豆浆，清洗后的大豆按质量比大豆：水=1:8～10的比例加入去离子水中打浆；所述豆浆用尼龙布滤去豆渣，滤液加入中性蛋白酶，中性蛋白酶的加入质量与滤液的体积比为中性蛋白酶：滤液=3～4g：100mL；加酶后水浴加热至50±3℃，保温酶解2h以上，然后灭酶处理，离心分离，上清液减压浓缩，冷冻干燥，获得所述大豆酶解物； 步骤三、将利福平、所述橄榄叶-海带酶解物、羟丙基-β-环糊精和大豆酶解物混合，利福平、所述橄榄叶-海带酶解物、羟丙基-β-环糊精和大豆酶解物混合质量比为利福平：橄榄叶-海带酶解物：羟丙基-β-环糊精：大豆酶解物=10:1～2:16～18:2～6；混合物搅拌混料10min以上，然后研磨30min以上，获得所述利福平包合物。

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