青岛国海生物制药有限公司赵衍伟获国家专利权
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龙图腾网获悉青岛国海生物制药有限公司申请的专利一种倍他司汀冻干粉及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120617181B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510798940.8，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种倍他司汀冻干粉及其制备方法是由赵衍伟;丁春燕;秦云设计研发完成，并于2025-06-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种倍他司汀冻干粉及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种倍他司汀冻干粉及其制备方法，倍他司汀冻干粉包括载药微囊和冻干基质，所述载药微囊和所述冻干基质溶于水中形成冻干液进行冻干，所述载药微囊由倍他司汀原料药与枸橼酸纳米颗粒经pH敏感型聚合物层包覆形成，所述冻干基质包括组氨酸、柠檬酸盐和冻干骨架剂。冻干基质中的组氨酸和柠檬酸盐在存储期释放缓冲能力维持整体pH稳定3.5‑4.5，防止pH漂移；若存储期湿气侵入pH升高至5.0及以上，pH敏感型聚合物层溶解，内部的枸橼酸纳米颗粒作为应急缓冲剂进一步调节pH值，通过内源性应急缓冲微囊与外源性主动缓冲基质的协同作用，覆盖存储期pH稳定需求。
本发明授权一种倍他司汀冻干粉及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种倍他司汀冻干粉，其特征在于，包括载药微囊和冻干基质，所述载药微囊和所述冻干基质溶于水中形成冻干液进行冻干，所述载药微囊由倍他司汀原料药与枸橼酸纳米颗粒经pH敏感型聚合物层包覆形成，所述冻干基质包括组氨酸、柠檬酸盐和冻干骨架剂； 倍他司汀原料药在冻干液中的浓度为8-12mgml，所述组氨酸在冻干液中的浓度为0.04-0.06M；柠檬酸盐在冻干液中的浓度为0.08-0.12M； 倍他司汀原料药与枸橼酸纳米颗粒按质量比为85-92:8-15； 所述pH敏感型聚合物层的厚度为5-10μm； pH敏感型聚合物层为EudragitL100-55。
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