江苏华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种QS-21复合佐剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121041425B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511573807.9,技术领域涉及:A61K39/39;该发明授权一种QS-21复合佐剂及其制备方法是由王海龙;齐舒雅;赵斌;杨鹏设计研发完成,并于2025-10-31向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种QS-21复合佐剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种QS‑21复合佐剂及其制备方法,属于生物医药技术领域。该QS‑21复合佐剂是通过聚阴离子材料与QS‑21复配形成纳米颗粒,与冻干保护剂有机结合,制备得到的QS‑21复合佐剂保留率较高,解决了水解与氧化问题,避免了磷脂载体需求,简化了疫苗共配工艺的同时;后续加入的冻干保护剂,保留了QS‑21的免疫增强活性,减少QS‑21暴露于降解环境;对应细胞毒性符合标准,溶血率较低;因而具备显著的临床应用价值与产业化潜力。
本发明授权一种QS-21复合佐剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种QS-21复合佐剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、称取QS-21粉末1-10mg,加至1mLpH为6.0-6.8的Tris缓冲液中,置于冰浴中震荡5-20min; S2、配制5-20mgmL聚阴离子溶液,以0.1-0.3mLmin速度滴加至S1制备的溶液中,保持磁力搅拌3-10min; S3、滴加完成后继续搅拌20-30min,静置5-10min;调节pH并用0.22μm滤膜除杂; S4、加入冻干保护剂,100-300rmin搅拌1-3min; S5、经真空冷冻干燥,即得QS-21复合佐剂; 所述聚阴离子为聚谷氨酸复合物; 所述聚谷氨酸复合物的制备方法,具体如下: 将0.4185mmol1-乙基-3-3-二甲氨基丙基碳化二亚胺加入0.5mL无水二甲基亚砜中,100rmin搅拌8min,得到备用溶液;另取0.4185mmolN-羟基丁二酰亚胺溶于0.5mL无水二甲基亚砜,再以0.1mLmin速率加入备用溶液中,冰浴条件下300rmin搅拌15min,即得缩合物,备用; 取0.78mmol聚谷氨酸加入8mL水中,200rmin搅拌8min;加入备用缩合物和0.093mmol2-甲酸吡啶进行活化反应30min后;取0.78mmolL-半胱氨酸盐酸盐溶于2mL水中,缓慢滴加到所述活化反应后的溶液中,pH调至4.8,在氮气气氛下避光反应24h;0.1molL氢氧化钠调节pH=5.0再使用12000Da透析袋透析72h,每3h换一次水; 所述冻干保护剂为海藻糖。
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