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龙图腾网获悉北京民海生物科技有限公司;深圳康泰生物制品股份有限公司申请的专利一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119745807B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411637241.7，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用是由李克雷;苍天乐;王海欣;崔力沙;王剑龙;侯莹莹;李津;刘建凯设计研发完成，并于2024-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用在说明书摘要公布了：本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用。该核酸脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法包括：制备含核酸的溶液；制备含核酸的脂质纳米颗粒；制备含有脂质纳米颗粒和冻干保护剂的缓冲液；冷冻干燥所述含有脂质纳米颗粒和冻干保护剂的缓冲液；所述脂质纳米颗粒中包含可质子化阳离子脂质、DSPC、胆固醇和DMG‑PEG2000。本发明提供的核酸脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法，冻干前后粒径和包裹率都变化较小，且冻干复融后制剂的体内免疫应答高与未冻干mRNA疫苗无显著性差异，显著降低了mRNA疫苗储存和运输的成本和效率。

本发明授权一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法与应用在权利要求书中公布了：1.一种核酸脂质纳米颗粒冻干制剂的制备方法，其特征在于，包括： 1制备含核酸的溶液； 2制备含核酸的脂质纳米颗粒； 3制备含有脂质纳米颗粒和冻干保护剂的缓冲液； 4冷冻干燥所述含有脂质纳米颗粒和冻干保护剂的缓冲液； 步骤1制备的所述含核酸的溶液和步骤3制备的所述含有脂质纳米颗粒和冻干保护剂的缓冲液中，含有质量浓度为8～9％的蔗糖、质量浓度为1.8～2.4％的海藻糖，以及质量浓度为0.02~0.05%的甘露醇或质量浓度为0.08~0.12%的泊洛沙姆；所述核酸为mRNA； 所述冷冻干燥包括： 1降温至-60℃～-40℃后维持恒温冷冻2～5小时进行预冻，以每分钟0.5℃～1.0℃的速率进行降温，降温至-45℃； 2控制在真空条件下，-50℃～-10℃干燥18～36小时；以及控制在2℃～8℃干燥4～10小时，以及控制在10℃～20℃干燥1～4小时； 所述脂质纳米颗粒中包含可质子化阳离子脂质、DSPC、胆固醇和DMG-PEG2000；所述可质子化阳离子脂质∶DSPC∶胆固醇∶DMG-PEG2000的摩尔比为35∶14~18∶45~48∶2~3；所述可质子化阳离子脂质的结构式如式1所示： 式1。

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