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龙图腾网获悉杭州明德生物医药技术有限公司;杭州明德生物新技术开发有限公司申请的专利一种基于IMAC-HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117451901B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311627399.1，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种基于IMAC-HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法及其应用是由孟晓洁;曹翔剑;杨瑾设计研发完成，并于2023-11-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种基于IMAC-HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明提供了一种基于IMAC‑HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法及其应用，所述分析方法包括：1制备参比品溶液、质控品溶液和待测样品溶液，进行IMAC‑HPLC检测；2以参比品溶液的上样量为横坐标X，组氨酸标签蛋白峰面积为纵坐标Y，拟合线性方程得到标准曲线；3将质控品溶液中组氨酸标签蛋白峰面积带入标准曲线，计算得到质控品组氨酸标签蛋白的实测上样量，实测上样量与理论上样量的比值为回收率；将待测样品溶液中组氨酸标签蛋白峰面积带入标准曲线，计算得到待测样品中组氨酸标签蛋白的实测上样量，实测上样量与样品进样体积的比值为组氨酸标签蛋白浓度。

本发明授权一种基于IMAC-HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种基于IMAC-HPLC测定组氨酸标签蛋白浓度的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括： 1制备参比品溶液、质控品溶液和待测样品溶液，进行IMAC-HPLC检测；所述IMAC-HPLC检测的色谱柱的填料为螯合了Ni2+的色谱柱填料；所述IMAC-HPLC检测采用梯度洗脱方法对样品进行分离；所述IMAC-HPLC检测的流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为15-25mMHEPES+450-550mMNaCl，pH为7.3-7.7；所述流动相B为15-25mMHEPES+450-550mMNaCl+450-550mM咪唑，pH为7.3-7.7； 所述IMAC-HPLC检测的梯度洗脱的程序为： 0min流动相A为100%流动相B为0%； 4min流动相A为100%流动相B为0%； 7min流动相A为0%流动相B为100%； 9min流动相A为0%流动相B为100%； 12min流动相A为100%流动相B为0%； 30min流动相A为100%流动相B为0%； 2以参比品溶液的上样量为横坐标X，组氨酸标签蛋白峰面积为纵坐标Y，拟合线性方程得到标准曲线； 3将质控品溶液中组氨酸标签蛋白峰面积代入标准曲线，计算得到质控品组氨酸标签蛋白的实测上样量，实测上样量与理论上样量的比值为回收率；将待测样品溶液中组氨酸标签蛋白峰面积代入标准曲线，计算得到待测样品中组氨酸标签蛋白的实测上样量，实测上样量与样品进样体积的比值为组氨酸标签蛋白浓度。

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