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龙图腾网获悉上海凌凯医药科技有限公司申请的专利一种1-甲基-1, 4, 6, 7-四氢-5H-咪唑并[4, 5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的纯度检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117347509B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311127820.2，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种1-甲基-1, 4, 6, 7-四氢-5H-咪唑并[4, 5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的纯度检测方法是由陆茜;匡逸;闫凤;付杨杰设计研发完成，并于2023-09-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种1-甲基-1, 4, 6, 7-四氢-5H-咪唑并[4, 5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的纯度检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种1‑甲基‑1,4,6,7‑四氢‑5H‑咪唑并[4,5‑C]吡啶‑5‑羧酸叔丁酯的纯度检测方法，属于分析化学领域。本发明1‑甲基‑1,4,6,7‑四氢‑5H‑咪唑并[4,5‑C]吡啶‑5‑羧酸叔丁酯的检测方法，该方法是采用液相色谱法进行测定，其中色谱柱为WatersShieldRP18,150*4.6mm,3.5um或效能相当色谱柱；该方法能够有效的待测样品中存在的中间体2a及中间体3a杂质进行分离，并且能够准确定量的用于1‑甲基‑1,4,6,7‑四氢‑5H‑咪唑并[4,5‑C]吡啶‑5‑羧酸叔丁酯样品的纯度检测。

本发明授权一种1-甲基-1, 4, 6, 7-四氢-5H-咪唑并[4, 5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的纯度检测方法在权利要求书中公布了：1.一种1-甲基-1,4,6,7-四氢-5H-咪唑并[4,5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的检测方法，其特征在于，所述1-甲基-1,4,6,7-四氢-5H-咪唑并[4,5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的结构式为： ； 所述1-甲基-1,4,6,7-四氢-5H-咪唑并[4,5-C]吡啶-5-羧酸叔丁酯的样品由以下方法制备而成： 反应式如下： ； 在5L反应容器中加入1335mL水、267.2g化合物4a和128.1g多聚甲醛，搅拌后加入6.2g甲磺酸，在氮气保护下，57℃反应14小时；将反应液降温至20℃，分批加入K2CO3，调pH值至7-8；加入1340mLMeOH和324.8gK2CO3，滴加465.9gBoc2O，控制温度在20±5℃反应10小时，得反应液；反应液过滤、浓缩、萃取、干燥，得化合物6a纯品221g； 所述化合物4a的合成路线如下： ；具体制备包括如下： 反应器皿中加入184mL二氯甲烷和50.5g三乙胺，搅拌，氮气保护下控温0～10℃，加入18.4g化合物1a，控温在5℃；分三批加入69.7g三苯基氯甲烷，加料完毕，将反应升至25℃，反应15h，反应结束后，萃取，减压浓缩，过滤得58.8g化合物2a； 反应器皿中加入140mL甲苯和28.0g化合物2a，搅拌，加入8.9g硫酸二甲酯，将反应加热至60℃，反应3h，反应结束后，将反应液降温至20±5℃，抽滤，再用甲苯淋洗滤饼，滤饼抽干，得32.3g化合物3a； 反应器皿中投入68.9mL甲醇和14.4g化合物3a，搅拌，缓慢加入6.9mL浓盐酸，温度升至60℃，加热3h，反应结束后，反应液降温至室温，加入51.7mL甲苯，搅拌15min，固体完全溶解，再浓缩掉甲醇，萃取，留水相，向水相加入60mL异丙醇，搅拌2h，过滤，滤饼用异丙醇淋洗，抽干后将滤饼旋干得2.7g化合物4a； 其特征在于，采用液相色谱法对样品进行检测； 所述样品溶于稀释剂；所述稀释剂选自乙腈、甲醇或乙腈与水的混合稀释剂中的任一种； 所述液相色谱法采用的检测器为紫外检测器，检测波长为210nm-250nm； 其中，液相色谱法包括如下色谱条件：色谱柱为WatersXbridge®ShieldRP18,150*4.6mm,3.5um；柱温为30℃； 流动相A为0.008-0.05vol%氨水溶液，流动相B为乙腈，流动相洗脱方式为梯度洗脱，具体为：0~5min流动相A保持95%，流动相B保持5%；5~10min流动相A由95%到5%，流动相B由5%~95%；10~15min流动相A保持5%，流动相B保持95%；15~15.10min流动相A由5%~95%，流动相B由95%到5%；15.10~20min流动相A保持95%，流动相B保持5%。

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