上海天伟生物制药有限公司石荣国获国家专利权
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龙图腾网获悉上海天伟生物制药有限公司申请的专利一种棘白菌素药物杂质及其制备、纯化方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115785226B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111057760.2,技术领域涉及:C07K7/56;该发明授权一种棘白菌素药物杂质及其制备、纯化方法和应用是由石荣国;陈敏;郭玉姗;李严;季晓铭设计研发完成,并于2021-09-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种棘白菌素药物杂质及其制备、纯化方法和应用在说明书摘要公布了:本发明提供了一种棘白菌素药物杂质及其制备、纯化方法和应用。所述棘白菌素药物杂质具有式I所示结构:本发明将米卡芬净钠与质子酸水溶液反应得到棘白菌素药物杂质,再经层析纯化后得到高纯度棘白菌素药物杂质。本发明克服了纯化过程中棘白菌素药物杂质极易降解,纯化难度大等问题,得到的棘白菌素药物杂质的HPLC纯度可达到90%以上。该棘白菌素药物杂质可作为建立分析方法的对照品用于棘白菌素药物质量控制。
本发明授权一种棘白菌素药物杂质及其制备、纯化方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种高纯度的棘白菌素药物杂质的制备方法,其特征在于:所述棘白菌素药物杂质的结构如式I所示:所述高纯度的棘白菌素药物杂质的HPLC纯度达到90%以上; 式I 所述制备方法包括: 在反应瓶中加入水100mL,缓慢滴加醋酸,直至PH至2.8;加入1.0g米卡芬净钠搅拌至固体溶解,控制反应液温度为50℃,搅拌24小时,其反应液中棘白菌素药物杂质的HPLC纯度为21%;反应结束后,先采用20mlHP20ss树脂进行吸附,40ml50%甲醇进行洗涤,60ml90%甲醇洗脱;收集、减压蒸馏,浓缩得到含有棘白菌素药物杂质组分收集液;然后再使用ClickXion硅胶进行层析分离,使用PH约为4.0的60%乙腈水溶液进行洗脱,得到棘白菌素药物杂质,HPLC纯度为92%。
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