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龙图腾网获悉沈阳华泰药物研究有限公司申请的专利坦度螺酮及其盐中间体的测定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121208218B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511755912.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权坦度螺酮及其盐中间体的测定方法是由王婷婷;朱睿;闫晓娜设计研发完成，并于2025-11-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本坦度螺酮及其盐中间体的测定方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析化学领域，具体提供一种坦度螺酮及其盐中间体的测定方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱；其中，流动相A由第一水相与乙腈组成；流动相B由第二水相与乙腈组成；第一水相为含磷酸二氢钾和己烷磺酸钠的水溶液，且pH为3.0~3.8；第二水相为含磷酸二氢钾和己烷磺酸钠的水溶液，且pH为1.8~2.6。本发明的测试方法具有良好的专属性、准确度与重复性，可用于对坦度螺酮原料药的质量监控。

本发明授权坦度螺酮及其盐中间体的测定方法在权利要求书中公布了：1.一种坦度螺酮及其盐中间体的测定方法，其特征在于，所述中间体为1‑2‑嘧啶基哌嗪，并采用高效液相色谱法进行测定，其色谱条件包括： 采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱；其中，所述流动相A由体积比为85~97∶15~3的第一水相与乙腈组成； 所述流动相B由体积比为20~30∶80~70的第二水相与乙腈组成； 所述第一水相为含磷酸二氢钾和己烷磺酸钠的水溶液，且pH为3.0~3.8； 所述第二水相为含磷酸二氢钾和己烷磺酸钠的水溶液，且pH为1.8~2.6； 所述第一水相中，磷酸二氢钾的浓度为6.5~7.5gL，己烷磺酸钠的浓度为0.8~1.0gL； 所述第二水相中，磷酸二氢钾的浓度为3.2~3.8gL，己烷磺酸钠的浓度为3.3~3.9gL； 以流动相A与流动相B的总体积为基准，所述梯度洗脱的程序为： 0~6min内，流动相B的体积百分比保持在14%~16%； 6~6.5min内，流动相B的体积百分比线性增加至54%~56%； 6.5~20min内，流动相B的体积百分比保持在54%~56%； 20~20.5min内，流动相B的体积百分比线性降低至14%~16%； 20.5~30min，流动相B的体积百分比保持在14%~16%。

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