河南省中医药研究院刘明获国家专利权
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龙图腾网获悉河南省中医药研究院申请的专利一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116626204B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310823322.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法是由刘明;王慧森;梁瑞峰;李更生;葛文静;孙为;唐素勤设计研发完成,并于2023-07-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法在说明书摘要公布了:本发明属于中药制剂的质量控制技术领域,具体为一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法,包括以下步骤:对待测地黄丸类方制剂进行预处理一得到待测样品溶液一用于毛蕊花糖苷成分定性鉴别,对待测地黄丸类方制剂进行预处理二得到待测样品溶液二用于地黄苷D成分定量测定。本发明能够同时制备多种地黄丸类方制剂样品溶液,采用统一的定性定量方法实现快速检测。
本发明授权一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量控制的方法在权利要求书中公布了:1.一种地黄丸类方制剂中熟地黄质量检测的方法,其特征在于,所述地黄丸类方制剂为六味地黄丸、麦味地黄丸、桂附地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸或归芍地黄丸; 包括以下步骤: 1样品预处理:对待测地黄丸类方制剂进行预处理一得到待测样品溶液一,对待测地黄丸类方制剂进行预处理二得到待测样品溶液二; 所述预处理一为:所述预处理一的方法为取折合熟地黄生药量0.5~1.0g的待测地黄丸类方制剂样品,加入60~100%甲醇,密塞,溶散,提取0.5~1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2~4次,合并得到正丁醇液,将正丁醇液蒸干,残渣加水使溶解,通过混合柱,用水洗脱,再用30%甲醇洗脱,再用甲醇洗脱,收集甲醇洗脱液,减压回收溶剂,残渣加水溶解后通过C18固相萃取柱,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,得到待测样品溶液一; 所述预处理二为:使用甲醇进行提取,冷却后用50%甲醇补足减失的重量,再通过含SP700型大孔吸附树脂的混合柱,依次使用水、甲醇洗脱,浓缩,残渣用甲醇溶解; 所述混合柱的柱内径为0.8~1.2cm,柱高为10~25cm,柱内混合填料体积比或质量比为硅藻土:D101型大孔吸附树脂:SP700型大孔吸附树脂=0~2:0~3:2~7份; 2用毛蕊花糖苷对照品、熟地黄对照药材、待测样品溶液一以薄层色谱法对毛蕊花糖苷成分定性鉴别; 3采用高效液相色谱法对待测溶液二中地黄苷D成分定量测定。
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