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龙图腾网获悉宁波斯迈克制药有限公司申请的专利HPLC系统故障预警自校准方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120992830B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511524713.2，技术领域涉及：G01N30/86；该发明授权HPLC系统故障预警自校准方法是由蔡剑设计研发完成，并于2025-10-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本HPLC系统故障预警自校准方法在说明书摘要公布了：本发明涉及HPLC分析仪器智能控制技术领域，具体为HPLC系统故障预警自校准方法。包括：S1、实时采集泵后高频压力信号和检测器色谱信号；基于泵后高频压力信号，计算相对物理扰动量；基于检测器色谱信号，计算化学状态偏离度；S2、融合相对物理扰动量与化学状态偏离度，构建瞬时健康指数；S3、将瞬时健康指数与预设的第一预警阈值及第二预警阈值进行比较，并执行与比较结果相对应的闭环控制策略。本方法通过构建物理‑化学双维度监测体系，实现了精准的故障早期预警，这种双重维度的实时监控与融合评估，克服了传统系统适用性测试离线、滞后的缺陷，显著提高了预警的准确性和时效性。

本发明授权HPLC系统故障预警自校准方法在权利要求书中公布了：1.HPLC系统故障预警自校准方法，其特征在于，具体步骤包括： S1、实时采集泵后高频压力信号和检测器色谱信号；基于泵后高频压力信号，计算相对物理扰动量；基于检测器色谱信号，计算化学状态偏离度； S2、融合相对物理扰动量与化学状态偏离度，构建瞬时健康指数； S3、将瞬时健康指数与预设的第一预警阈值及第二预警阈值进行比较，并执行与比较结果相对应的闭环控制策略； 其中，闭环控制策略包括： 当瞬时健康指数高于第二预警阈值时，中止分析序列并报警； 当瞬时健康指数高于第一预警阈值且不高于第二预警阈值时，执行前馈式色谱参数动态自校准； 当瞬时健康指数不高于第一预警阈值时，放行数据并继续执行分析序列； 计算相对物理扰动量包括： 在系统适用性测试阶段采集基准压力信号，并计算基准物理扰动量； 计算基准物理扰动量；其计算公式为： 其中，为SST阶段采集的压力信号，为傅里叶变换算子，该公式是计算基准压力信号在预设的混沌振荡特征频率带内的能量积分；混沌振荡特征频率带指的是一个特定的高频区间； 在分析过程中采集实时压力信号，并计算实时物理扰动量； 计算实时物理扰动量与基准物理扰动量的比值，以生成相对物理扰动量； 计算化学状态偏离度包括： 在系统适用性测试阶段运行标准品，以获得基准斜度与基准峰度； 在分析过程中提取当前样品色谱峰的实时斜度与实时峰度； 采用加权线性和模型，结合实时斜度、实时峰度、基准斜度与基准峰度计算生成化学状态偏离度； 其计算公式为： 其中，与为实时提取的色谱峰斜度与峰度；与为SST阶段获得的基准值；和是预设的权重系数； 构建瞬时健康指数的方法为： 采用预设的乘法模型，对相对物理扰动量和化学状态偏离度进行非线性融合计算，以构建瞬时健康指数； 其中，为第针样品计算出的瞬时健康指数，是一个无量纲参数； 与分别为由前序步骤计算得到的相对物理扰动量与化学状态偏离度； 和是耦合系数，为无量纲的预设权重系数。

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