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龙图腾网获悉青岛华商新耀医药科技有限公司申请的专利一种盐酸胍法辛的合成工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120737013B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510875656.6，技术领域涉及：C07C277/08；该发明授权一种盐酸胍法辛的合成工艺是由赵德欣;杨孝坤;段良兴设计研发完成，并于2025-06-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种盐酸胍法辛的合成工艺在说明书摘要公布了：本发明公开了一种盐酸胍法辛的合成工艺，本发明用2,6‑二氯苯乙酸和尿素为起始物料，通过尿素甲基化、酰胺缩合、胺化反应三步化学反应加一步成盐和重结晶得到盐酸胍法辛原料药。本发明起始物料选择成本更低的尿素，具有基因毒杂质容易检测，降低车间检测费用的优势；中间体选用O‑甲基异脲对甲苯磺酸盐，具有中间体稳定性高，质量便于控制的优势；用氯化铵代替氨水进行胺化反应，降低了反应的成本，使得车间操作更方便。

本发明授权一种盐酸胍法辛的合成工艺在权利要求书中公布了：1.一种盐酸胍法辛的合成工艺，其特征在于，包括如下步骤：将尿素与甲基化试剂进行甲基化反应得到中间体1；然后中间体1与2,6-二氯苯乙酸发生酰氯反应得到中间体2；中间体2与胺化试剂水溶液进行胺化反应得到中间体3；中间体3经过成盐试剂成盐得到粗品；粗品在重结晶溶剂中重结晶得到成品盐酸胍法辛；所述甲基化试剂为对甲苯磺酸甲酯； 所述中间体1为O-甲基异脲的对甲苯磺酸盐，其结构式为： 所述中间体3为游离态的胍法辛，其结构式为： 所述中间体1与2,6-二氯苯乙酸发生酰氯反应过程中还添加了负载DMAP催化剂，所述负载DMAP催化剂由MCM-41介孔硅或经过酸活化的海泡石采用腰果酚、漆酚、单宁酸作为改性剂改性后制备得到的功能化海泡石作为载体负载DMAP制备得到； 所述负载DMAP催化剂的制备方法包括以下步骤，按重量份计： S1、将0.8-1.2份载体、1.8-2.2份3-氯丙基三甲氧基硅烷和48-50份邻二甲苯混合，在氮气氛围、145-150°C混合搅拌回流反应14-20h；反应完成后，离心，收集固体，用无水乙醇洗涤，在45-55℃下真空干燥，得到改性载体； S2、将1.8-2.2份改性载体、2.8-3.2份4-二甲氨基吡啶、0.9-0.95份碘化钾、0.75-0.8份碳酸钾和45-55份邻二甲苯混合，在氮气氛围、125-135°C下搅拌反应10-15h；反应完成后，离心，分离，收集固体，用邻二甲苯洗涤，然后再用无水乙醇和水洗涤，在45-55℃下真空干燥，得到负载DMAP催化剂； 所述功能化海泡石的制备方法包括以下步骤，按重量份计： 将18-22份海泡石加入180-220份1-2molL的盐酸水溶液中混合均匀，超声处理20-30min后，在75-85℃下搅拌7-10h，抽滤后用水洗涤至中性，90-110℃下干燥1-3h，得到酸活化海泡石；将13-15份酸活化海泡石与6.5-7.5份改性剂加入120-135份乙二醇中，超声分散30-40min，然后80-85℃混合搅拌6-8h；离心，收集沉淀物，用乙醇洗涤2-3次，在40-45℃下真空干燥20-25h，得到功能化海泡石； 所述改性剂选自单宁酸、漆酚、腰果酚的一种。

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