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龙图腾网获悉珠海亿胜生物制药有限公司申请的专利一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119626479B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411239976.4，技术领域涉及：G16H40/20；该发明授权一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质是由陈培胜;杨金霞;郑少舜;郑赞顺;李军;郑少安;梁荣锋;吴嘉豪;黄紫茵;林煜轩;俞川;谢琼蓉;黄荷设计研发完成，并于2024-09-05向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质在说明书摘要公布了：本发明公开了一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质，属于药品生产风控技术领域。其中，所述药品生产质量风险管控方法包括：实时监控生产环境区域并获取监控点的监控数据；根据监控数据确定风险点；基于风险点确定对应的调查员生成提示信息；并获取调查性测试对应的调查测试结果；根据调查测试结果与监控数据得到与生产环境区域对应的风险管控结果。本申请通过实时监控、风险点精准识别、个性化调查提示、综合分析和风险管控结果生成，实现了对药品生产过程中质量风险的有效管理和控制，提高了生产效率和产品质量，确保了药品的安全性和可靠性。

本发明授权一种药品生产质量风险管控方法、装置、系统及存储介质在权利要求书中公布了：1.一种药品生产质量风险管控方法，其特征在于， 实时监控生产环境区域，并获取所述生产环境区域的监控点对应的监控数据；其中，所述生产环境区域中的所述监控点为药物提取设备；所述药物提取设备的药物提取罐中包括多个可移动取样装置；所述可移动取样装置包括取样本体和设于所述取样本体上的温度探头；所述获取所述生产环境区域的监控点对应的监控数据包括：通过可移动取样装置的所述温度探头获取所述药物提取罐内的测温数据，以及所述测温数据对应的空间坐标；基于所述空间坐标，根据所述测温数据构建所述药物提取罐对应的数据矩阵；基于所述数据矩阵，确定所述药物提取罐内的温度均匀区域；基于所述温度均匀区域对应的坐标范围，将所述可移动取样装置移动到所述坐标范围内，取得检测标本；对所述检测标本进行检测得到检测数据，根据所述检测数据确定对应的处理工作站，并通过所述处理工作站获得原始数据；根据所述原始数据进行计算获得监控数据； 根据所述监控数据确定风险点； 基于所述风险点确定对应的调查员，生成针对所述调查员进行调查性测试的提示信息；并获取所述调查性测试对应的调查测试结果； 根据所述调查测试结果与所述监控数据得到与所述生产环境区域对应的风险管控结果，包括：将所述调查测试结果与所述监控数据比对； 通过如下公式计算误差值： ； 其中，代表所述误差值；xs代表所述监控数据；xh代表所述调查测试结果； 将E与误差阈值T进行比较； 若E≤T，则判定为数据匹配，所述风险管控结果为存在风险； 若E＞T，则判定为数据不匹配，所述风险管控结果为数据存疑，并反回执行步骤获取所述生产环境区域的监控点对应的监控数据。

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