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龙图腾网获悉湘潭大学申请的专利一种pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116622038B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310395053.7，技术领域涉及：C08F293/00；该发明授权一种pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束及其制备方法是由吴志民;李林芮;刘跃进;胡丁设计研发完成，并于2023-04-13向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开一种pH响应核‑壳结构的包裹胰岛素纳米胶束及其制备方法，所包裹胰岛素质量占所投溶于酸性水溶液中胰岛素总质量的91％，所包裹胰岛素质量占包裹胰岛素纳米胶束质量的13％，胶束的平均粒径190nm、Zeta电位‑19mV，纳米胶束稳定，包裹胰岛素的包封率和载药量分别为91％和13％，在模拟人体胃液pH＝1.2环境中2h、4h、10h累计释放胰岛素质量百分数分别为12％、14％、20％，在模拟人体肠液pH＝7.4环境中2h、10h释放胰岛素质量百分数分别为55％和77％，与pH响应嵌段位于内核的包裹胰岛素纳米胶束相比，该pH响应嵌段位于外壳的包裹胰岛素纳米胶束在模拟人体胃液中稳定性高，在模拟人体肠液中具有缓释行为，更适合人体口服胰岛素的生物利用度。

本发明授权一种pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束及其制备方法在权利要求书中公布了：1.制备一种平均粒径190nm、Zeta电位-19mV、包裹胰岛素的包封率和载药量分别为91％和13％的白色的pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束的方法，其特征是： 1一锅两步法合成刷状型结构的疏水性聚甲基丙烯酸聚丙交酯 将甲基丙烯酸羟乙酯、丙交酯、异辛酸亚锡、溶剂加入反应器，在氩气氛围内100℃进行第一步丙交酯开环聚合15h，使含有端羟基的甲基丙烯酸羟乙酯单体接枝环状丙交酯形成刷状型结构的甲基丙烯酸羟乙酯封端的聚乳酸大分子单体PLA-HEMA，再加入自由基引发剂偶氮二异丁腈、链转移剂4-氰基-4-苯基羰基硫戊酸，进行第二步可逆加成-断裂链转移聚合24h，得到刷状型结构的疏水性聚甲基丙烯酸聚丙交酯；甲基丙烯酸羟乙酯、丙交酯、异辛酸亚锡、自由基引发剂偶氮二异丁腈、链转移剂4-氰基-4-苯基羰基硫戊酸、溶剂的摩尔比为30:30:0.3:0.1:1:77； 2合成pH响应两亲性共聚物：聚甲基丙烯酸聚丙交酯-b-聚甲基丙烯酸-co-甲基丙烯酸单甲氧基聚乙二醇酯 将1所得到的刷状型结构的疏水性聚甲基丙烯酸聚丙交酯、自由基引发剂偶氮二异丁腈、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸单甲氧基聚乙二醇酯、溶剂、在氩气氛围内80℃聚合24h，得到所述的pH响应两亲性共聚物：聚甲基丙烯酸聚丙交酯-b-聚甲基丙烯酸-co-甲基丙烯酸单甲氧基聚乙二醇酯；聚甲基丙烯酸聚丙交酯、自由基引发剂偶氮二异丁腈、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸单甲氧基聚乙二醇酯、溶剂摩尔比为1:0.1:60:10:77； 以上1、2加料反应以前，先通氩气对反应器除氧，加料以后，将反应液冷冻成浆态后抽真空，常温25℃融化，再通氩气除氧，以去除反应体系中的氧气；所述溶剂为甲苯、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、1,4-二氧六环中的任一种； 3将所述的pH响应两亲性共聚物在25℃溶于N，N-二甲基甲酰胺溶剂中，搅拌形成0.01gmL的聚合物溶液；将疏水性药物胰岛素在25℃搅拌下溶于pH＝2、0.01molL的药用盐酸中，配成0.001gmL的胰岛素溶液，再在25℃、85rmin搅拌下加入到前述0.01gml的聚合物溶液中，搅拌30min，形成含胰岛素的混合药物聚合物溶液，再转入截留分子量MWCO＝7000D的透析袋中，在25℃透析在25℃透析24h，完成自组装过程，再用0.45μm的滤膜过滤，取滤液在-45℃冷冻干燥24h后，即制得所述的一种白色的pH响应核-壳结构的包裹胰岛素纳米胶束； 所述透析液为pH＝5的醋酸-醋酸钠缓冲溶液； 所述透析是在前12h透析中每2h透析后更换一次透析液，后12h透析中每透析6h后更换一次透析液，透析液与混合药物聚合物溶液的体积比为10:1。

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