上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司钱暮霜获国家专利权
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龙图腾网获悉上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司申请的专利一种噁拉戈利钠中化合物I含量的测定分析方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114689763B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202011564779.1,技术领域涉及:G01N30/06;该发明授权一种噁拉戈利钠中化合物I含量的测定分析方法是由钱暮霜;胡素招;陈茜;安建国;顾虹设计研发完成,并于2020-12-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种噁拉戈利钠中化合物I含量的测定分析方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种噁拉戈利钠中2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸含量的测定分析方法,该方法通过与N‑甲基亚氨基二乙酸衍生后测定2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸衍生物含量,从而测定出噁拉戈利钠中2‑氟‑3‑甲氧基苯硼酸的含量。该分析方法与现有技术相比具有专一性好,重现性好,灵敏度极高,适合做痕量分析等特点。
本发明授权一种噁拉戈利钠中化合物I含量的测定分析方法在权利要求书中公布了:1.一种噁拉戈利钠中基因毒性杂质化合物I含量的测定分析方法,其特征在于,所述化合物I为2-氟-3-甲氧基苯硼酸,通过衍生法用高效液相色谱-质谱联用仪测定噁拉戈利钠中痕量的化合物I的含量; 所述方法包括以下步骤: 1取噁拉戈利钠原料药或制剂粉末,以5%至30%甲酸或乙酸或三氟乙酸的二甲亚砜或N,N-二甲基甲酰胺溶液作为稀释液制备得到样品储备溶液; 2取衍生剂N-甲基亚氨基二乙酸固体,以5%至30%甲酸或乙酸或三氟乙酸的二甲亚砜或N,N-二甲基甲酰胺溶液作为稀释液制备得到衍生剂溶液; 3取样品储备溶液与衍生剂溶液以一定体积比混合均匀,在烘箱中加热至50至150℃,反应时间20分钟至10小时,制备得到样品溶液; 4采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为0.05%-0.2%甲酸或乙酸或三氟乙酸水溶液和乙腈或甲醇,进行等度或梯度洗脱; 5设置流动相流速为0.3-2.0mL分钟,柱温控制在25℃-45℃之间; 6采用质谱检测器,离子模式选择正离子,[M+H]+:282,取3的样品溶液进样,记录化合物I衍生物质谱离子流图。
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