通化安睿特生物制药股份有限公司项炜获国家专利权
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龙图腾网获悉通化安睿特生物制药股份有限公司申请的专利一种重组人血清白蛋白的纯化方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121021671B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511556350.0，技术领域涉及：C07K14/765；该发明授权一种重组人血清白蛋白的纯化方法是由项炜;孙宝珺;李岫峰;宋健;龚国利设计研发完成，并于2025-10-29向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种重组人血清白蛋白的纯化方法在说明书摘要公布了：本申请涉及一种重组人血清白蛋白的纯化方法，属于蛋白的分离纯化技术领域。采用强阳离子交换和弱阴离子交换填料并按特定比例混合的混合床层析进行精纯，优选在pH4.5~5.5条件实现高效流穿回收，酸性杂质和碱性杂质分别被强阳离子交换和弱阴离子交换填料同步深度去除，并配合包含氯化钠、甘氨酸和山梨醇的复合添加剂体系，三者协同作用，在确保目标蛋白高回收率的同时，有效抑制其在近等电点环境下的聚集倾向，本申请方案能高效去除宿主细胞蛋白、内毒素、聚集体及电荷异构体等多种杂质，最终产品纯度99.99%，关键杂质残留低于检测限，且工艺稳健性强，适用于大规模工业化生产。
本发明授权一种重组人血清白蛋白的纯化方法在权利要求书中公布了：1.一种重组人血清白蛋白的纯化方法，其特征在于，所述纯化方法包括如下步骤： 1对包含重组人血清白蛋白的发酵液进行预处理； 2阳离子交换层析； 3阴离子交换层析； 4疏水层析； 5将步骤4所得产物料液进行超滤，超滤中所用缓冲液为pH5.0~5.5的弱离子强度缓冲液，然后进行混合床离子交换精纯步骤； 所述混合床离子交换精纯步骤中：混合床层析在pH4.7~5.3的缓冲体系中进行；混合床层析采用WAX填料和SCX填料，所述WAX填料和SCX填料的质量比为1：0.8~1.2；所述缓冲体系中包含复合添加剂，所述复合添加剂由50~150mM氯化钠、10~20mM甘氨酸和5~10%wv的山梨醇组成； 纯化后所得产品的纯度99.99%，宿主细胞蛋白残留2nggrHSA，内毒素0.5EUmL。
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