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龙图腾网获悉江苏知原药业股份有限公司申请的专利一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119367313B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411485698.0，技术领域涉及：A61K9/28；该发明授权一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法是由冯杰;蔡蓓蕾;奥姆·桑巴吉·谢尔克设计研发完成，并于2024-10-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法在说明书摘要公布了：本发明是一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法，包括将可压缩成分即非那雄胺与混合辅料的混合物在润滑压片之前，先进行辊压机辊压压实并过筛。本发明的优点：配方和制备方法设计合理，制备的非那雄胺片剂相比直接压片、湿法制粒及市售片剂相比，具有良好的易碎性、混合均匀性、含量变化、崩解性和溶出效率。

本发明授权一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法在权利要求书中公布了：1.一种非那雄胺片剂的辊压造粒生产方法，其特征在于，包括将可压缩成分即非那雄胺与混合辅料的混合物在润滑压片之前，先进行辊压机辊压压实并过筛；所述的混合辅料为可直接压缩等级，包括一水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、淀粉乙醇酸钠、十二烷基硫酸钠和聚乙烯吡咯烷酮； 具体包括以下步骤： 1辅料混合：将一水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、淀粉乙醇酸钠、聚乙烯吡咯烷酮和十二烷基硫酸钠用30号筛网过筛，然后用搅拌机以5-20RPM的转速混合10分钟，混合辅料分为4等份； 2混合原料药：用30号筛网过筛非那雄胺，然后加入1份混合辅料，混合物以5-20RPM的转速搅拌5分钟，再次加入1份混合辅料，以5-20RPM的转速将混合物搅拌5分钟，重复上述过程，直到所有混合辅料用完，然后用搅拌机以5-20RPM的转速将混合物搅拌10分钟； 3辊压：使用30-50巴的液压辊压力、30-50RPM的螺杆转速和5-10RPM的辊速，将混合物通过辊压机压实，压实物过30号筛网； 4润滑：将硬脂酸镁过60号筛网，然后加入到含有非那雄胺和其他混合辅料的搅拌机中，以5-20RPM的转速搅拌5分钟； 5压片：使用压片机和模具压制片剂； 6包衣：在纯化的Opadry®ambII中加入8%ww的包衣溶液，搅拌均匀，使用包衣设备将包衣溶液喷洒在片剂上并干燥成膜，直至达到1.6±0.1%的增重。

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