江苏知原药业股份有限公司冯杰获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏知原药业股份有限公司申请的专利一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118845682B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410917535.9，技术领域涉及：A61K9/20；该发明授权一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法是由冯杰;奥姆·桑巴吉·谢尔克;蔡振一;蔡蓓蕾;李银银设计研发完成，并于2024-07-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法在说明书摘要公布了：本发明是一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法，包括：将甲氨蝶呤与辅料通过几何稀释方法混合，并采用辊压法且直接压片制得甲氨蝶呤片剂。辅料包括无水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、碳酸钠。每片甲氨蝶呤片剂中甲氨蝶呤含量为2‑3%。本发明的优点：组分及方法设计合理，可有效节约成本和能源，减少了制粒过程中的溶剂接触，节省了时间。可有效提高药物制剂成分的稳定性和生产效率。
本发明授权一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法在权利要求书中公布了：1.一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法，其特征在于，包括以下步骤： 1粉末混合：将配方量无水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、碳酸钠过30目筛，形成均匀的辅料粉末，在搅拌器中以10±5rpm搅拌10±5分钟； 2几何稀释：将配方量甲氨蝶呤以1：1的比例添加到辅料粉末中，在搅拌器中以10±5rpm搅拌5分钟，然后再按1：1的比例将含药物粉末与辅料粉末混合，并以10±5rpm的转速搅拌5分钟，重复上述过程，直到辅料用完为止； 3辊压：以5－20rpm的辊压速度和1－3mm的辊压间隙将物料通过辊压制粒机，过30目筛，形成均匀的粉末颗粒； 4预润滑：滑石粉过60目筛，并与步骤3所得粉末混合均匀，在搅拌器中以10±5rpm搅拌5分钟； 5润滑：硬脂酸镁组过60目筛，并与步骤4所得粉末混合均匀，在搅拌器中以5±2rpm搅拌5分钟； 6压片：将步骤5所得混合颗粒压制成片剂； 7涂层：在纯净水中以重量百分数15％固形物重构包衣剂，并进行均质化，直至达到均匀分散，使用包衣机对片剂进行包衣，直到片剂的增重达到2.5－3.5％； 其中每片所述的甲氨蝶呤片剂中甲氨蝶呤含量为2－15％。
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