河北君临药业有限公司冯胜军获国家专利权
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龙图腾网获悉河北君临药业有限公司申请的专利一种利福平胶囊的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117462512B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311680857.8,技术领域涉及:A61K9/48;该发明授权一种利福平胶囊的制备方法是由冯胜军;冯朝;冯蕾;贾和;郭峰;李若汐;冯慧娟设计研发完成,并于2023-12-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种利福平胶囊的制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种利福平胶囊的制备方法,以重量份数计,胶囊内容物为利福平135份、淀粉45‑70份;制备方法包括粘合剂的制备、辅料预处理、预混、湿法制粒、干燥、整粒、灌装等步骤,制备得到的利福平胶囊重量差异较小,溶出度高且稳定,加速放置6个月,质量稳定。
本发明授权一种利福平胶囊的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种利福平胶囊的制备方法,以重量份数计,胶囊内容物为利福平135份、淀粉45-70份;所述制备方法包括以下步骤: 1粘合剂的制备 将淀粉放入桶中,加入少量温水搅拌成混悬液,然后加入沸水,搅拌成呈半透明糊状,得到6%-8%淀粉浆; 2辅料预处理; 将剩余淀粉置于90-100℃烘箱里干燥4-6小时,干燥失重不高于4%,过120目筛,过筛后的淀粉的粒度D90为80-90μm;备用; 3预混、湿法制粒 预混:将利福平、淀粉加入湿法制粒机中,搅拌速度为60-90rpm,切刀速度为700-900rpm,预混10-12分钟;其中,利福平的粒度D90为25-30μm; 湿法制粒:搅拌速度为90-110rpm,切刀速度为1000-1200rpm,将粘合剂加入制粒,加入时间为200-220秒,加入后制粒时间为12-15分钟; 湿整粒:搅拌速度为300-400rpm,筛网为6mm; 4干燥、整粒: 65-75℃干燥;干燥后的颗粒加入整粒机中,整粒机筛网孔径2.0mm;整粒后的颗粒的粒径分布为:20目以上重量百分比为8.7%-9.5%、20-45目重量百分比为12.8%-15.3%、45-80目重量百分比为15.8%-24.1%、80-100目重量百分比为22.2%-32.0%、100-120目重量百分比为12.2%-15.0%、120-140目重量百分比为6.9%-8.6%、140目以下重量百分比为4.1%-7.3%; 5灌装:将颗粒灌装至胶囊中; 其中,所述的淀粉为木薯淀粉; 步骤1中,淀粉浆与利福平的重量份数之比36-43:135。
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