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吉林省中研药业有限公司贾宝红获国家专利权

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龙图腾网获悉吉林省中研药业有限公司申请的专利一种速感宁胶囊的检验方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117074546B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310830904.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种速感宁胶囊的检验方法是由贾宝红;张雷设计研发完成,并于2023-07-07向国家知识产权局提交的专利申请。

一种速感宁胶囊的检验方法在说明书摘要公布了:本实发明涉及药品功效检测技术领域,尤其涉及一种速感宁胶囊的检验方法。本发明在速感宁胶囊的原标准上加入了对大青叶、贯众、金银花、对乙酰氨基酚和柴胡的检测标准,对大青叶、贯众和金银花进行了薄层色谱研究,对对乙酰氨基酚和柴胡进行了专属性、线性关系、精密度、稳定性、重现性和加样回收率的检测,柴胡和金银花的薄层色谱重现性、专属性好,阴性无干扰,列入了质量标准正文。贯众、大青叶的薄层色谱专属性差,故未列入质量标准正文,提高了速感宁胶囊的检测标准。

本发明授权一种速感宁胶囊的检验方法在权利要求书中公布了:1.一种速感宁胶囊的检验方法,其特征在于,所述速感宁胶囊是由320g贯众、320g柴胡、240g大青叶、240g金银花、8g牛黄、100g对乙酰氨基酚和1.2g马来酸氯苯那敏共7味药组成的复方制剂,包括以下步骤: S1、取速感宁胶囊的内容物,用于制备供试品溶液、对照品溶液和阴性对照品溶液; 包括测定所述速感宁胶囊中对乙酰氨基酚,S1还包括以下步骤: S101、取研细的速感宁胶囊内容物加入的甲醇中溶解,超声处理,等溶液冷却至室温后,摇匀后进行过滤,得到的滤液定容至50mL的容量瓶中,再吸取50mL容量瓶中的溶液共1mL,再定容到10mL的容量瓶中,再次摇匀后过滤得到续滤液,即对乙酰氨基酚供试品溶液; S102、取对乙酰氨基酚对照品加入甲醇定容至10mL的容量瓶中,制成对乙酰氨基酚对照品储备液,吸取对乙酰氨基酚对照品储备液加入甲醇定容至5mL的容量瓶中,配制成对乙酰氨基酚对照品溶液; S103、取不含对乙酰氨基酚的的速感宁胶囊内容物,按照S101中步骤制备得到对乙酰氨基酚阴性对照品溶液; 包括测定所述速感宁胶囊中柴胡,S1还包括以下步骤: S111、取研细的速感宁胶囊内容物5.0g加入40mL甲醇中溶解,超声处理30min后过滤,滤液蒸干,将得到的残渣用体积为15mL的NaOH试液分次溶解,溶液用40mL的水饱和的正丁醇溶液振摇提取,提取后的正丁醇液用100mL的正丁醇饱和的氨试液洗涤,弃去正丁醇饱和的氨洗涤液后,再用体积为50mL的正丁醇饱和的水溶液洗涤2次,取正丁醇液,蒸干得到的残渣加甲醇定容至2mL的容量瓶中,摇匀,经孔径为0.45μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,即得柴胡供试品溶液; S112、取柴胡皂苷a、柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2对照品各10.02mg,10.04mg和10.07mg加入甲醇定容至10mL的容量瓶中,制成质量浓度分别为0.9820mgmL、0.9839mgmL和0.9869mgmL的柴胡皂苷a、柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2对照品储备液,吸取上述柴胡皂苷a、柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2对照品储备液各1mL加入甲醇定容至10mL的容量瓶中,配制成柴胡皂苷对照品混合溶液; S113、取不含柴胡的速感宁胶囊内容物,按柴胡供试品溶液的制备方法制成柴胡阴性对照品溶液; S2、专属性检测:取S1中得到的供试品溶液、对照品溶液、阴性对照品溶液和甲醇溶液各5μL注入液相色谱仪,得到各溶液对应的溶液色谱图; S3、线性关系检测:分别吸取不同体积的供试品溶液,然后加入甲醇进行定容,配制成不同质量浓度的溶液,测定配制得到的不同质量浓度的溶液的液相色谱图,以峰面积为纵坐标,质量浓度为横坐标进行线性回归并绘制标准曲线; S4、精密度检测:吸取S1中制备得到的对照品溶液5μL,连续进样6次,分别测定其液相色谱图; S5、稳定性检测:吸取S1中得到的供试品溶液及对照品溶液各5μL,分别于配制后不同时间测定其液相色谱图; S6、重现性检测:取速感宁胶囊内容物0.1g共6份,制备供试品溶液,分别测定其液相色谱图; S7、加样回收率检测:取9份速感宁胶囊内容物样品0.05g,分别加入含有量0.5、1和1.5倍量于所述样品的对照品,分别测定其液相色谱图; 检测速感宁胶囊中对乙酰氨基酚的液相色谱检测条件为:采用安捷伦1260型高效液相色谱仪,色谱柱选择为尺寸为4.6×250mm、5μm的AgilentEclipseSB-C18色谱柱,柱温设置为25℃,检测波长设置为240nm,流速设置为1.0mLmin;进样量设置为5μL,流动相设置为水:甲醇溶液,其比例为80:20; 检测速感宁胶囊中柴胡的液相色谱检测的条件为:Agilent1260高效液相色谱仪,AgilentZORBAXSB-C18色谱柱,流动相为比例为64:36的0.1%磷酸水溶液-乙腈溶液,检测波长为210nm,柱温为25℃,流动相的流速1.0mLmin,进样量为5μL。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人吉林省中研药业有限公司,其通讯地址为:130015 吉林省长春市高新开发区创举街59号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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