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龙图腾网获悉山东斯瑞药业有限公司;山东赛托生物科技股份有限公司申请的专利一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116789728B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310714053.9，技术领域涉及：C07J71/00；该发明授权一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺是由纪道玉;米奇;曾兆国;孙福锁;范海涛;张静设计研发完成，并于2023-06-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺在说明书摘要公布了：本发明属于药物精制技术领域，具体涉及一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺，所述工艺包括如下步骤：S1、将糖皮质激素原料药加入溶剂中，加热搅拌，待溶液澄清后，控制体系温度于40～70℃并加入络合剂水溶液，继续控制体系温度为40～70℃，整个体系仍控制澄清状态，搅拌，得混合液I；S2、向步骤S1所得的混合液I中滴加反溶剂，降温，然后保温一段时间后，将体系过滤、干燥，即得。本发明提供的工艺操作简便，产品收率可达92％以上，成本低，非常适合大规模工业应用。使得精制后的糖皮质激素原料药满足现行中国、美国及欧洲药典对重金属元素杂质的质量要求。

本发明授权一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺在权利要求书中公布了：1.一种降低糖皮质激素原料药重金属元素杂质含量的工艺，其特征在于，包括如下步骤： S1、将糖皮质激素原料药加入溶剂中，加热搅拌，待溶液澄清后，控制体系温度于50~70℃并加入络合剂水溶液，继续控制体系温度为50~70℃，搅拌，得混合液I； S2、控制体系温度为50~70℃，向步骤S1所得的混合液I中滴加反溶剂，降温，然后保温一段时间后，将体系过滤、干燥，即得到降低重金属元素杂质含量后的糖皮质激素原料药； 所述步骤S1中络合剂水溶液的浓度为5~20mgmL；所述络合剂水溶液的溶质由EDTA二钠和葡糖酸组成；所述EDTA二钠和葡糖酸的重量比为7~10:1； 所述步骤S1中的糖皮质激素原料药为氟米松、醋酸曲安奈德、氟替卡松、曲安西龙的一种或几种； 所述步骤S1中的溶剂选自无水乙醇、丙酮、丁酮、甲醇中的一种； 所述步骤S2中的反溶剂为去离子水；所述反溶剂的滴加速度为2.0~4.0mLmin； 所述步骤S2中滴加反溶剂后降温方式为梯度降温，所述梯度降温的速度为3~7℃h，降温至10~20℃，保温1~3h。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人山东斯瑞药业有限公司;山东赛托生物科技股份有限公司，其通讯地址为：274199 山东省菏泽市定陶区东外环路南段；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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