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龙图腾网获悉江苏安必生制药有限公司申请的专利一种左乙拉西坦缓释颗粒及其制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121129803B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511677294.6，技术领域涉及：A61K9/52；该发明授权一种左乙拉西坦缓释颗粒及其制备工艺是由雷继峰;谭然然;沈境;陆鑫;孙佳星;何林聪;周佳琳;蔡湘;李彬设计研发完成，并于2025-11-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种左乙拉西坦缓释颗粒及其制备工艺在说明书摘要公布了：本发明公开了一种左乙拉西坦缓释颗粒及其制备工艺，涉及药物制剂技术领域。具体包括以下步骤：S1：制备左乙拉西坦活性颗粒；S2：配制过渡包衣液、缓释包衣液；S3：在左乙拉西坦活性颗粒上依次进行过渡层、缓释层包衣，得到左乙拉西坦缓释颗粒。其中，过渡包衣液由以下重量份数的原料组分混合配制得到：海藻酸钠3~5份、增塑剂1~1.5份、纯化水100份；其中海藻酸钠的分子量为50000~100000；缓释包衣液由以下重量份数的原料组分混合配制得到：二氧化硅改性壳聚糖5~8份、海藻酸钠3~5份、增塑剂1.5~3份、纯化水200份；其中海藻酸钠的分子量为150000~200000。

本发明授权一种左乙拉西坦缓释颗粒及其制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种左乙拉西坦缓释颗粒的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤： S1：将左乙拉西坦、填充剂、粘合剂、纯化水搅拌混合均匀，经制粒，干燥，筛分，再加入助流剂进行总混，得到左乙拉西坦活性颗粒； S2：配制过渡包衣液、缓释包衣液： S21：将海藻酸钠、增塑剂、纯化水搅拌混合均匀，得到过渡包衣液； S22：将二氧化硅改性壳聚糖、海藻酸钠、增塑剂、纯化水搅拌混合均匀，得到缓释包衣液； S3：进行过渡层包衣、缓释层包衣： S31：将左乙拉西坦活性颗粒预热后，转入包衣锅内，将过渡包衣液雾化喷涂到左乙拉西坦活性颗粒上，干燥，形成过渡层； S32：保持包衣锅参数不变，将缓释包衣液雾化喷涂到左乙拉西坦活性颗粒上，干燥，形成缓释层，得到左乙拉西坦缓释颗粒； 所述过渡包衣液由以下重量份数的原料组分混合配制得到：海藻酸钠3~5份、增塑剂1~1.5份、纯化水100份；其中海藻酸钠的分子量为50000~100000； 所述缓释包衣液由以下重量份数的原料组分混合配制得到：二氧化硅改性壳聚糖7~8份、海藻酸钠3~5份、增塑剂1.5~3份、纯化水200份；所述海藻酸钠的分子量为150000~200000； 所述二氧化硅改性壳聚糖的制备方法为： 1将二氧化硅、3-巯丙基三乙氧基硅烷加入到75wt%的乙醇水溶液中，加入乙酸调节pH至5~6，超声分散10~30min，经过滤，洗涤，干燥，得到巯基修饰二氧化硅； 2将壳聚糖加入到5wt%的乙酸溶液中，搅拌溶解，得到壳聚糖溶液；Z-14-甲基-8-十六碳烯-1-缩醛加入到四氢呋喃中，搅拌溶解，得到Z-14-甲基-8-十六碳烯-1-缩醛溶液； 3于30~50℃下，将Z-14-甲基-8-十六碳烯-1-缩醛溶液缓慢滴加到壳聚糖溶液中，边滴加边搅拌，滴加完毕后，继续搅拌反应12~24h，结束反应，加入过量无水乙醇，析出沉淀，经抽滤，洗涤，干燥，得到缩醛改性壳聚糖； 4将巯基修饰二氧化硅、缩醛改性壳聚糖、光引发剂加入到四氢呋喃中，搅拌下，以100~120mWcm2光强的紫外光点击反应1~2h，结束反应； 5向4中反应溶液中加入2,3-环氧丙基三甲基氯化铵水溶液，搅拌升温至60~70℃，搅拌反应6~12h，结束反应，经过滤，洗涤，干燥，得到二氧化硅改性壳聚糖； 其中，所述二氧化硅、3-巯丙基三乙氧基硅烷、乙醇水溶液三者比例关系为1g:0.5~1g:100mL；所述壳聚糖、乙酸溶液、Z-14-甲基-8-十六碳烯-1-缩醛、四氢呋喃四者比例关系为1g:100mL:0.2~0.5g:20mL；所述壳聚糖脱乙酰度≥85%；所述巯基修饰二氧化硅、缩醛改性壳聚糖、光引发剂、四氢呋喃四者比例关系为1g:5~8g:0.06~0.1g:100mL；所述2,3-环氧丙基三甲基氯化铵的加入量为缩醛改性壳聚糖质量的3~5%。

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