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龙图腾网获悉杭州华得森生物技术有限公司;中国医学科学院肿瘤医院申请的专利多靶点循环肿瘤细胞质控试剂盒及制备方法与应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121090830B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511633085.1，技术领域涉及：G01N33/543；该发明授权多靶点循环肿瘤细胞质控试剂盒及制备方法与应用是由崔巍;张开山;郭志敏;张玉娟;饶浪晴;马宁设计研发完成，并于2025-11-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本多靶点循环肿瘤细胞质控试剂盒及制备方法与应用在说明书摘要公布了：本发明属于荧光检测的技术领域，具体涉及多靶点循环肿瘤细胞质控试剂盒及制备方法与应用。所述试剂盒包括多标志物质控微球、固定保存体系及分装包装单元，所述微球为2–6μm聚合物基底颗粒，表面共价偶联EpCAM、CK8、Vimentin和CD45等重组抗原蛋白，不同微球亚群呈现多种抗原组合，用于模拟循环肿瘤细胞与免疫细胞标志特征。通过交联固定及冻干保护处理，所得质控微球具备良好的抗原稳定性和通道识别性能，适用于流式细胞仪、多通道免疫荧光系统等多平台质控。该试剂盒可替代传统质控细胞，实现标准化、低风险、长效储存的多靶点检测质量控制。

本发明授权多靶点循环肿瘤细胞质控试剂盒及制备方法与应用在权利要求书中公布了：1.一种多靶点循环肿瘤抗原质控试剂盒，其特征在于，包括： a.多标志物质控微球，所述质控微球为经固定保存处理的聚合物基底微球，所述质控微球群体中包含能够共价偶联EpCAM、细胞角蛋白CK8、波形蛋白Vimentin和白细胞共同抗原CD45的重组抗原蛋白的微球，其中不同微球亚群分别呈现不同的上述标志物组合； EpCAM的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示； CK8的氨基酸序列如SEQIDNO:2所示； Vimentin的氨基酸序列如SEQIDNO:3所示； CD45的氨基酸序列如SEQIDNO:4所示； 所述质控微球包括： a.表面包被EpCAM、CK8、Vimentin中的任意两种或三种重组抗原蛋白的多抗原微球； b.表面包被CD45重组抗原蛋白的单标志物微球； 其中，所述微球按比例混合形成具有多抗原识别特性的混合质控群体，不同微球亚群分别呈现EpCAM高表达Vimentin低表达、EpCAM低表达Vimentin高表达及EpCAM与Vimentin共表达的组合模式； b.固定保存体系，所述体系为pH7.3-7.5的磷酸盐缓冲液，含3.8-4.2%wv多聚甲醛、0.05-0.08%vv戊二醛、0.4-0.6%wv海藻糖、4–6%vv甘油及0.05-0.1%vv吐温-20； c.分装包装单元，所述质控微球经真空冷冻干燥后分装于惰性气体充填密封的冻干管中，每管含单次检测所需微球量。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人杭州华得森生物技术有限公司;中国医学科学院肿瘤医院，其通讯地址为：311400 浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区, 2层、3层、5层；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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