迪沙药业集团有限公司杨德斌获国家专利权
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龙图腾网获悉迪沙药业集团有限公司申请的专利一种阿齐沙坦固体分散体及其药用组合物的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119925274B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510173451.3,技术领域涉及:A61K9/14;该发明授权一种阿齐沙坦固体分散体及其药用组合物的制备方法是由杨德斌;李世钊;韩宝峰;田文桥设计研发完成,并于2025-02-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种阿齐沙坦固体分散体及其药用组合物的制备方法在说明书摘要公布了:一种阿齐沙坦固体分散体及其药用组合物的制备方法,属药物制剂技术领域。单位剂量的阿齐沙坦固体分散体包含阿齐沙坦20mg、聚维酮K3050~105mg、三水合乙酸钠4.9~5.7mg、微晶纤维素210~270mg、甘露醇65.6~83.2mg、内加的交联羧甲基纤维素钠8~24mg,制备方法为湿法制粒;单位剂量的阿齐沙坦药用组合物包含固体分散体429.5mg、外加的交联羧甲基纤维素钠16mg、硬脂酸镁4.5mg、薄膜包衣预混剂18mg。本发明阿齐沙坦固体分散体的制备工艺简单,几乎所有制剂厂家均具备硬件条件,且不使用第一类和二类有机溶剂,有效提高了阿齐沙坦制剂的安全性和生物利用度,其稳定性良好,长时间存储溶出度和有关物质无明显下降。
本发明授权一种阿齐沙坦固体分散体及其药用组合物的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种适用于湿法制粒的阿齐沙坦固体分散体,其特征在于,单位剂量的阿齐沙坦固体分散体包含阿齐沙坦20mg、聚维酮K3050~105mg、三水合乙酸钠4.9~5.7mg、微晶纤维素210~270mg、甘露醇65.6~83.2mg、内加的交联羧甲基纤维素钠8~24mg,其中阿齐沙坦、聚维酮K30、三水合乙酸钠在加热条件下共溶于75%~100%乙醇中,配制成pH为6.5~7.5的溶液,其中所述的溶液中阿齐沙坦质量浓度不低于0.1gmL、聚维酮K30质量浓度为0.35~0.75gmL,具体制备方法如下: 步骤1:在60℃水浴加热条件下,将聚维酮K30加入溶剂中,搅拌至完全溶解后,加入阿齐沙坦和三水合乙酸钠,搅拌至完全溶解,置于室温下,备用; 步骤2:将微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠置于湿法制粒机中,预混均匀后,将步骤1所得溶液喷入湿法制粒机中制粒,得湿颗粒; 步骤3:将步骤2所得湿颗粒转移至流化床中进行干燥,当干燥失重达到2%以下时,收集 颗粒并进行整粒,即得阿齐沙坦固体分散体。
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