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龙图腾网获悉中国药科大学申请的专利一种治疗幽门螺旋杆菌感染的3D打印组合片及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116019776B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310115421.8，技术领域涉及：A61K9/24；该发明授权一种治疗幽门螺旋杆菌感染的3D打印组合片及其制备方法是由高缘;李安然;张珂;王治钧;张建军;钱帅;魏元锋设计研发完成，并于2023-02-15向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种治疗幽门螺旋杆菌感染的3D打印组合片及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种治疗幽门螺旋杆菌感染的3D打印组合片，该组合片由上至下包括3层，其中：第一层为胃漂浮迟释层，包括迟释外壳、抗生素内芯和气仓，迟释外壳包裹在抗生素内芯和气仓外，气仓设置于抗生素内芯上方；第二层为铋剂速释层；第三层为肠溶层，包括肠溶外壳和质子泵抑制剂片芯，肠溶外壳包裹在质子泵抑制剂片芯外；所述胃漂浮迟释层底部设置有释药通道。本发明的3D打印组合片，能实现四联用药配方中铋剂的速释、抗生素的迟释、质子泵抑制剂的pH依赖性释放，解决了市面上治疗幽门螺旋杆菌感染的药物配方的服用顺序复杂、患者顺应性差、用药剂量单一等问题。

本发明授权一种治疗幽门螺旋杆菌感染的3D打印组合片及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合片剂，其特征在在于，由上至下包括3层，其中：第一层为胃漂浮迟释层，包括迟释外壳、抗生素内芯和气仓，迟释外壳包裹在抗生素内芯和气仓外，气仓设置于抗生素内芯上方；第二层为铋剂速释层；第三层为肠溶层，包括肠溶外壳和质子泵抑制剂片芯，肠溶外壳包裹在质子泵抑制剂片芯外；所述胃漂浮迟释层底部设置有向内凹陷的释药通道，所述铋剂速释层顶部设置有与所述凹陷相配合的凸起，所述凹陷与所述凸起相贴合； 所述组合片剂采用以下步骤制备得到： 步骤1，将质子泵抑制剂、药物载体、增塑剂混合均匀，投入双螺杆挤出机进行挤出成型，得到含有质子泵抑制剂的打印线材； 质子泵抑制剂、药物载体、增塑剂的质量比为5~25：85~55：10~20；所述质子泵抑制剂选自奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑，药物载体为聚氧化乙烯或Soluplus®，增塑剂为聚乙二醇； 步骤2，将肠溶辅料、增塑剂混合均匀，投入双螺杆挤出机进行挤出成型，得到肠溶外壳的打印线材； 肠溶辅料、增塑剂的质量比为80~99.9：20~0.1；所述肠溶辅料选自醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、EUDRAGITL100或EUDRAGITL100-50，增塑剂为聚乙二醇或柠檬酸三乙酯； 步骤3，将水溶蚀型高分子材料、增塑剂混合均匀，投入双螺杆挤出机进行挤出成型，得到迟释外壳的打印线材； 水溶蚀型高分子材料、增塑剂的质量比为80~90：20~10；所述水溶蚀型高分子材料选自羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、壳聚糖、聚乙烯醇或聚丙烯酸；增塑剂为聚乙二醇或柠檬酸三乙酯； 步骤4，将铋剂与填充剂或粘合剂混合，加入溶剂制成半固体，作为铋剂的打印材料； 铋剂、填充剂、粘合剂的质量比为99.9~80：0.1~20：0.1~20；所述铋剂为枸橼酸铋钾或胶体果胶铋，填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙或碳酸钙，粘合剂选自聚维酮、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇、泊洛沙姆、海藻酸钠、葡萄糖、麦芽糖醇、丙烯酸树脂或羧甲纤维素钠； 步骤5，将抗生素与填充剂或粘合剂混合，加入溶剂制成半固体，作为抗生素的打印材料； 抗生素、填充剂、粘合剂的质量比为99.9~90：0.1~10：0.1~10；所述抗生素选自氨基糖甙类抗生素、头孢类抗生素、四环素或大环内酯类抗生素，填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙或碳酸钙，粘合剂选自聚维酮、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇、泊洛沙姆、海藻酸钠、葡萄糖、麦芽糖醇、丙烯酸树脂或羧甲纤维素钠； 步骤6，使用计算机辅助设计软件设计组合片的模型，并将其转换为.STL格式文件，导入打印机适配的软件中，选择合适的切片方式生成符合要求的G-code； 步骤7，将上述打印线材和打印材料供给多头3D打印机，并将生成的G-code文件导入打印机中，按照该程序打印，制得多层片半成品； 步骤8，将多层片半成品进行干燥，得到所述3D打印组合片。

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