南京正大天晴制药有限公司王凤珍获国家专利权
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龙图腾网获悉南京正大天晴制药有限公司申请的专利一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115754026B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-03发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202111026695.7，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法是由王凤珍;兰公剑;王阔;葛李薇;常月赏;阚红亮;王华萍;徐丹;朱春霞设计研发完成，并于2021-09-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法，该方法采用反相高效液相色谱法，分离测定了达格列净二甲双胍缓释片中达格列净和二甲双胍的含量。本方法分离度良好，溶剂不干扰检测，方法专属性良好，且该检测方法简便﹑快速﹑准确﹑灵敏度高﹑重复性好以及准确度好，可以快速准确地进行达格列净二甲双胍缓释片中达格列净和盐酸二甲双胍含量的定性及定量分析，保证本品质量的可控性。
本发明授权一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种同时测定达格列净二甲双胍含量的方法，其特征在于，所述方法为高效液相色谱法，包括以下步骤： 1供试品溶液配制：取达格列净二甲双胍缓释片，加甲醇超声溶解，甲醇定容，精密量取上清液置于另一量瓶中，磷酸二氢铵缓冲溶液-乙腈混合液稀释至刻度，摇匀，过滤，取滤液作为供试品溶液；所述达格列净空白辅料为羟丙甲基纤维素、微晶纤维素、无水乳糖和交联聚维酮； 2对照品溶液的配制：精密称取达格列净和盐酸二甲双胍对照品，以磷酸二氢铵缓冲溶液-乙腈混合液溶解并稀释，定容，摇匀，即得； 3供试品测定：采用ThermoAcclaimTrinityP1色谱柱；以磷酸二氢铵缓冲溶液-乙腈为流动相；柱温为32～38℃；采用二极管阵列检测器作为检测器，达格列净检测波长为218～222nm、盐酸二甲双胍检测波长为253～257nm；分别量取供试品溶液、对照品溶液，分别注入液相色谱仪，进行等度洗脱，记录各色谱图；所述流动相的磷酸二氢铵缓冲溶液与乙腈的比例为75:25～71:29； 4通过外标法计算供试品中达格列净和盐酸二甲双胍的含量。
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