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龙图腾网获悉济南康和医药科技有限公司申请的专利一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121090731B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511644163.8，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法是由翟雪梅;许庆栋;陈俏;于珊珊;蒋硕设计研发完成，并于2025-11-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法，属于药物分析化学领域。本发明采用高效液相色谱法，以磷酸盐与四丁基硫酸氢铵溶液、甲醇、异丙醇制备流动相A和流动相B，通过梯度洗脱，即可有效检出多种维生素制剂中具有潜在遗传毒性的微量叶酸杂质A的含量。本发明提供的检测方法灵敏度高、分离度好、重复性好，可实现准确定量检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A，确保多种维生素制剂产品的安全性。

本发明授权一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法在权利要求书中公布了：1.一种检测多种维生素制剂中微量叶酸杂质A的方法，其特征在于，所述叶酸杂质A为2S-2-[4-氨基苯甲酰基氨基]戊二酸； 所述方法为高效液相色谱法，色谱条件为： 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱； 柱温：30℃～37℃或43℃～45℃； 流速：0.9mLmin～1.1mLmin； 检测波长：273nm； 进样量：20μL； 流动相A：含有四丁基硫酸氢铵的磷酸氢二钾缓冲溶液-甲醇，体积比为89~91：11~9，磷酸调节pH为6.25~6.4； 流动相B：甲醇-异丙醇-水，体积比为30：50：20； 流动相A、B按梯度程序进行，洗脱程序为： 时间分钟 流动相A% 流动相B% 0~55 98~100 0~2 55~60 0~2 98~100 60~90 0~2 98~100 90~95 98~100 0~2 95~115 98~100 0~2 其中，流动相A和B的百分比为体积百分比； 所述多种维生素制剂包括注射用多种维生素12、注射用12种复合维生素、注射用水溶性维生素、多种维生素注射液13、注射用多种维生素13、小儿多种维生素注射液13、小儿注射用多种维生素13中的任一种。

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