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龙图腾网获悉北京大学申请的专利临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121009864B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511500874.8，技术领域涉及：G06F40/16；该发明授权临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统是由马郓;李玥;赵子豪;景翔;黄罡设计研发完成，并于2025-10-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统在说明书摘要公布了：本发明提供了临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统，涉及医疗保健信息处理技术领域。本发明首先构建支持关键词与向量检索的双索引知识库，该知识库包含临床试验数据统计分析计划、SDTM元数据和通用知识，然后利用大语言模型进行临床分析数据集生成，该过程包含一个多阶段、分步确认的自动化工作流，该工作流驱动LLM依次执行以下任务，且每个阶段的输出均需提交用户审核确认后方可进行下一阶段：第一阶段，基于用户指定的ADaM数据集和知识库，生成目标变量清单。第二阶段，基于已确认的目标变量清单，为每个目标变量生成其逻辑推导步骤。第三阶段，基于已确认的逻辑推导步骤，生成可执行的数据转换程序代码。

本发明授权临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统在权利要求书中公布了：1.一种临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统，其特征在于，所述系统包括： 知识库构建模块，用于解析临床试验数据统计分析计划、SDTM元数据和通用知识，构建支持关键词与向量检索的双索引知识库，包括：对文档格式的临床试验数据统计分析计划进行解析，得到文本块；对SDTM元数据进行解析，得到关键元数据，所述关键元数据至少包括数据集定义、变量定义、值级别元数据和代码列表；对通用知识进行解析，得到结构化的规则条目或带有元数据的文本块，所述通用知识包括：ADaM模型规范、ADaM实施指南、特定分析指南、ADaM合规性检查规则和专家经验知识； 目标变量生成模块，用于调用大语言模型，基于第一提示词，根据用户指定的ADaM数据集，对所述知识库进行混合式检索，生成结构化的目标变量清单； 变量推导逻辑生成模块，用于在所述目标变量清单经过校验后，调用大语言模型，基于第二提示词，对所述知识库进行混合式检索，基于所述知识库中与所述目标变量相关的上下文信息中包含的业务规则，生成结构化的逻辑推导步骤； 代码生成模块，用于在所述逻辑推导步骤经过校验后，基于第三提示词，将所述结构化的逻辑推导步骤翻译为可执行代码，包括：在所述可执行代码经过校验后，在安全沙箱环境中执行该经过校验的可执行代码，在执行失败的情况下，通过调试指示，指示大语言模型分析错误并修正代码，并再次执行，直至代码执行成功，发送代码成功执行后生成的ADaM数据集。

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