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龙图腾网获悉北京大学申请的专利基于SDTM标准的医学临床数据管理系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120853772B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511358073.2，技术领域涉及：G16H10/20；该发明授权基于SDTM标准的医学临床数据管理系统是由马郓;蔡丰干;赵天祥;景翔;黄罡设计研发完成，并于2025-09-23向国家知识产权局提交的专利申请。

本基于SDTM标准的医学临床数据管理系统在说明书摘要公布了：本申请提供了一种基于SDTM标准的医学临床数据管理系统，涉及医学临床数据管理技术领域，该系统包括位于表示层的客户端模块、位于业务逻辑层的标准引擎模块、以及位于数据层的数据库，其中，所述客户端模块作为用户的操作界面，用于接收用户的管理操作；所述标准引擎模块响应于所述管理操作，并按照标准数据模型执行对医学临床数据的管理操作，所述标准数据模型是基于SDTM标准构建的，所述标准数据模型包括组织机构工作区、项目数据集、业务表、数据行、表头字段；数据库包括系统表和由一个或多个业务表组成的项目数据集，系统表用于存储元数据与全局配置信息，所述业务表用于存储对应项目下的医学临床数据。

本发明授权基于SDTM标准的医学临床数据管理系统在权利要求书中公布了：1.一种基于SDTM标准的医学临床数据管理系统，其特征在于，包括位于表示层的客户端模块、位于业务逻辑层的标准引擎模块、以及位于数据层的数据库，每个数据库表征一个组织机构的存储单元，其中： 所述客户端模块作为用户的操作界面，用于接收用户的管理操作，所述管理操作包括数据导入操作、数据导出操作和数据编辑操作； 所述标准引擎模块响应于所述管理操作，并按照标准数据模型执行对医学临床数据的管理操作，所述标准数据模型是基于研究数据表格模型SDTM标准构建的，所述标准数据模型包括组织机构工作区、项目数据集、业务表、数据行和表头字段； 所述数据库包括系统表和由一个或多个业务表组成的项目数据集，所述系统表用于存储元数据与全局配置信息，所述业务表用于存储对应项目下的医学临床数据； 其中，所述系统表包括项目相关表和SDTM标准表； 所述项目相关表包括项目表、关系表和列表；其中，所述项目表用于记录组织机构工作区、项目数据集和业务表的属性信息，所述关系表用于记录业务表与SDTM标准的域之间的映射关系、以及业务表与项目的所属关系，所述列表用于存储每个表头字段的属性信息和衍生规则； 所述SDTM标准表包括域表、变量表、受控术语表、以及版本表；其中，所述域表用于存储每个表头字段的属性信息和衍生规则，所述变量表用于记录SDTM标准的变量信息，所述受控术语表用于记录符合标准的受控术语，所述版本表用于记录支持的SDTM标准版本和受控术语版本。

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