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龙图腾网获悉哈尔滨红豆杉生物制药有限公司申请的专利一种海钠多糖的效价标定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119845887B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510261711.2，技术领域涉及：G01N21/31；该发明授权一种海钠多糖的效价标定方法是由黄学石;韩力;王翌成;王志国;吴学海;孟乙强设计研发完成，并于2025-03-06向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种海钠多糖的效价标定方法在说明书摘要公布了：本发明涉及医药技术领域，提供了一种海钠多糖的效价标定方法。本发明采用对硝基苯胺显色法测试海钠多糖活性曲线，所述海钠多糖活性曲线的横坐标为海钠多糖重量的倒数，纵坐标为FVIII残余活性单位的对数；以抑制1IUFVIII形成的iFXase内源性凝血因子X酶活性的海钠多糖重量为1个效价单位，根据海钠多糖活性曲线获得海钠多糖的效价。本发明提供的效价标定方法能够对海钠多糖的抗凝活性强度进行准确标定，在保障药物疗效、用药安全和质量控制等方面具有重要意义。

本发明授权一种海钠多糖的效价标定方法在权利要求书中公布了：1.一种海钠多糖的效价标定方法，其特征在于，包括以下步骤： 采用对硝基苯胺显色法获得海钠多糖活性曲线，所述海钠多糖活性曲线的横坐标为海钠多糖重量的倒数，纵坐标为FVIII残余活性单位的对数； 以抑制1IUFVIII形成的iFXase活性的海钠多糖重量为1个效价单位，根据海钠多糖活性曲线获得海钠多糖的效价； 所述海钠多糖为岩藻糖基化硫酸软骨素类多糖；所述海钠多糖的重均分子量为9~13万，单糖组成包括葡萄糖醛酸、N-乙酰氨基半乳糖和岩藻糖，所述葡萄糖醛酸、N-乙酰氨基半乳糖和岩藻糖的摩尔比为1:0.8~1.2:0.5~0.8；所述海钠多糖中硫酸酯基的质量百分含量为25~40%； 所述海钠多糖活性曲线的获得方法包括： 配制梯度浓度的海钠多糖工作液； 将所述海钠多糖工作液、FVIII溶液以及激活试剂溶液混合进行第一孵育，得到第一孵育液；所述激活试剂溶液的成分包括FIXa、FIIa、磷脂、缓冲液和CaCl2； 将所述第一孵育液和FX溶液混合进行第二孵育，得到第二孵育液； 将所述第二孵育液和显色底物溶液混合进行第三孵育，然后加入终止液，测试所得混合液在405nm的吸光度，得到吸光度值；所述显色底物为SXa-11； 将所述吸光度值代入FVIII复合物活性标准曲线，计算FVIII残余活性单位，以海钠多糖重量的倒数为横坐标，以FVIII残余活性单位的对数为纵坐标绘制海钠多糖活性曲线；所述FVIII复合物活性标准曲线的横坐标为FVIII浓度的对数，纵坐标为吸光度值。

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