上海瑞替诺医药科技有限公司姜智腾获国家专利权
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龙图腾网获悉上海瑞替诺医药科技有限公司申请的专利异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120870407B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511393667.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法及系统是由姜智腾;鲁玲玲;李嘉钰;刘文婷;刘洪亮设计研发完成,并于2025-09-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法及系统在说明书摘要公布了:本申请提供了一种异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法及系统,使用0.1%甲酸水溶液作为流动相A,以及0.1%甲酸‑乙腈混合溶液作为流动相B,针对异维A酸凝胶中的不同组分,对其梯度洗脱程序进行优化,以实现对异维A酸凝胶中多种组分的同步精确分离,并通过检测器生成的色谱图准确测定各组分的含量。该方法操作快速、效率高,且具有广泛的适用性和高度可靠性。此外,本申请还提供了相配套的含量检测系统,具备同步分离并检测异维A酸凝胶中四种关键组分含量的功能,并能灵活应对各种类型和规格的异维A酸凝胶检测需求,为异维A酸凝胶的质量检验提供了有效的技术支持。
本发明授权异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法及系统在权利要求书中公布了:1.异维A酸凝胶中主药和辅料的含量检测方法,所述主药为异维A酸,所述辅料为抑菌剂和抗氧剂,所述抑菌剂为苯甲醇,所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚和二丁基羟基甲苯;其特征在于,所述含量检测方法包括分离步骤和检测步骤: 所述分离步骤采用高效液相色谱法,所述高效液相色谱法中,色谱柱为ShimadzuShimNexHEC18-AQ柱,以体积比为0.1%的酸-水溶液为流动相A,体积比为0.1%酸-乙腈溶液为流动相B,对所述异维A酸凝胶进行梯度洗脱,分离出所述抑菌剂、所述抗氧剂和所述异维A酸; 所述检测步骤包括:分离出的所述苯甲醇、所述丁基羟基茴香醚、所述二丁基羟基甲苯和所述异维A酸分别进入检测器,依据所述检测器输出的色谱图对各组分的含量进行测定; 所述流动相A和所述流动相B的初始体积比为68~72:32~28; 所述梯度洗脱的过程如下: 在0~8分钟内,流动相A和流动相B的体积比由所述初始体积比调节至小于70:30,且大于或等于40:60; 在8~15分钟内,流动相A和流动相B的体积比调节至小于40:60,且大于或等于10:90; 在15~20分钟内,流动相A和流动相B的体积比保持在小于40:60,且大于或等于10:90; 在20~20.1分钟内,流动相A和流动相B的体积比调节至所述初始体积比; 在20.1~25分钟内,流动相A和流动相B的比例保持所述初始体积比。
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