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龙图腾网获悉中国医学科学院北京协和医院;北京水木济衡生物技术有限公司申请的专利一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120843648B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-20发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511349003.0，技术领域涉及：C12Q1/6806；该发明授权一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品及其制备方法是由杨启文;张栋;杜娟;朱盈;褚晓冰;王冰;杨宗兵;王洋;王军;苏慧婷;高弈;陈新飞;陆旻雅;郭佳钰设计研发完成，并于2025-09-19向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品及其制备方法，属于DNA检测技术领域。制备方法包括如下步骤：S1.制备DNA阳性质控品：1提取细菌基因组核酸和真菌基因组核酸；2获取病毒基因组核酸；3提取人源基因组核酸；4每毫升DNA阳性质控品按下述相对丰度混合：1%目标病原基因组、99%人源基因组；目标病原基因组包括：细菌基因组核酸、真菌基因组核酸、病毒基因组核酸；5目标病原基因组按预设的相对丰度pppDpD混合；本发明通过在DNA阳性质控品中添加人源基因组DNA，以及采用人源细胞制备的阴性质控品，成功构建了与临床样本高度相似的复杂背景体系，提供更接近实际的质控效果。

本发明授权一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种用于DNA病原宏基因组高通量测序的非定值复合质控品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤： S1.制备DNA阳性质控品： 1提取细菌基因组核酸和真菌基因组核酸； 2获取病毒基因组核酸； 3提取人源基因组核酸； 4每毫升DNA阳性质控品按下述相对丰度混合：1%目标病原基因组、99%人源基因组；所述目标病原基因组包括：细菌基因组核酸、真菌基因组核酸、病毒基因组核酸； 5所述目标病原基因组按预设的相对丰度ppD混合； 所述混合包括如下步骤： 1使用公式a计算每种目标病原初始投入体积VpD1 a 公式a中，gp代表目标病原的基因组大小；目标病原核酸的质量体积浓度； 2将每种目标病原的核酸按步骤1计算得到的每种目标病原初始投入体积VpD1混合，再加入人源细胞系基因组DNA，最终加入TE缓冲液形成样本； 3从上述样本中吸取20%-40%体积的样本，使用宏基因组测序技术构建文库、上机测序并进行生物信息分析，得到每种目标病原的有效序列数rD1； 4根据公式b计算每种目标病原的实际投入体积VpD2： b 式b中，rD2在0~1000内随机赋值且rD2≠0； 两种目标病原：病原α和病原β各自的rD2满足下式c的换算关系： c 公式c中，rD2α代表病原α的有效序列数；rD2β代表病原β的有效序列数；ppD2α代表病原α的相对丰度，ppD2β代表病原β的相对丰度； 5将每种目标病原的核酸按步骤4计算得到的每种目标病原调整后投入体积VpD2混合，加入人源细胞系基因组DNA，最终加入TE缓冲液，得到DNA阳性质控品； 所述目标病原的基因组大小选自：铜绿假单胞菌6839777bp、鸟分支杆菌4956752bp、肺炎克雷伯菌5548441bp、人苍白杆菌5226429bp、脆弱拟杆菌5234583bp、化脓性链球菌1844942bp、流感嗜血杆菌1850809bp、口腔链球菌1931995bp、金黄色葡萄球菌2806340bp、小韦荣球菌2132186bp、厌氧消化链球菌2192403bp、嗜肺军团菌3407565bp、肺炎链球菌2096425bp；人博卡病毒1型5099bp、腺病毒7型35197bp；白色念珠菌14735515bp、格特隐球菌17527853bp、烟曲霉28825722bp； 所述目标病原基因组及其预设的相对丰度ppD如下：15%铜绿假单胞菌、10%鸟分支杆菌、10%肺炎克雷伯菌、8%人苍白杆菌、5%脆弱拟杆菌、5%化脓性链球菌、5%流感嗜血杆菌、4.5%口腔链球菌、4%金黄色葡萄球菌、3%小韦荣球菌、2%厌氧消化链球菌、1%嗜肺军团菌、0.5%肺炎链球菌；10%人博卡病毒1型、5%腺病毒7型；4%白色念珠菌、4%格特隐球菌、4%烟曲霉； S1中，所述提取细菌基因组核酸和真菌基因组核酸包括：选择合适培养基分别培养细菌或真菌，收集对数生长期的菌体，提取基因组DNA，进行质量检测和定量； 获取病毒基因组核酸包括：体外合成获得目标病毒的基因组全长序列，将目标病毒的基因组全长序列通过质粒与Ad5腺病毒骨架重组后，在BJ5183-AD-1和Stbl3细菌中扩增，再转染293T细胞进行包装获得DNA假病毒颗粒后对DNA假病毒颗粒进行核酸提取。

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