湖南天劲制药有限责任公司许志获国家专利权
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龙图腾网获悉湖南天劲制药有限责任公司申请的专利一种鹜芪口服液特征图谱的构建及其质量的动态监测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117310026B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-09发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311252885.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种鹜芪口服液特征图谱的构建及其质量的动态监测方法是由许志;刘雪辉;郭元满;许必祥;曾祥素;李欣;黄昆;陈亚祥;贺静;王筱宇设计研发完成,并于2023-09-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种鹜芪口服液特征图谱的构建及其质量的动态监测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种鹜芪口服液特征图谱的构建,包括S100、对照品溶液的制备;S200、供试品溶液的制备;S300、高效液相色谱分析;其中,高效液相色谱分析包括分别使用蒸发光散射检测器与紫外PDA检测器对各所述对照品溶液以及所述供试品溶液进行检测,分别得到相应的指纹图谱与标准特征图谱。还包括一种鹜芪口服液质量的动态监测方法。该方法不仅能对鹜芪口服液的多种动植物组分进行全面的监测,而且操作简便快捷,实现了对鹜芪口服液多质量指标进行实时监控,可全面的对鹜芪口服液的内在质量进行控制和评价,保证药品质量的稳定性、有效性及安全性。
本发明授权一种鹜芪口服液特征图谱的构建及其质量的动态监测方法在权利要求书中公布了:1.一种鹜芪口服液特征图谱的构建方法,其特征在于,包括如下步骤: S100、对照品溶液的制备:使用甲醇分别将丹参素钠、丹酚酸B、红景天苷、特女贞苷、甘草酸铵制备为对照品溶液; S200、供试品溶液的制备:量取鹜芪口服液样品,过0.45µm无机膜针式过滤器,取续滤液即得供试品溶液; S300、高效液相色谱分析:精密吸取等量的各对照品溶液以及供试品溶液,分别进行高效液相色谱分析测定,得到鹜芪口服液指纹图谱,并根据所述指纹图谱的共有峰确定的特征图谱制订标准特征图谱; 其中,在步骤S300中,高效液相色谱分析包括分别使用蒸发光散射检测器与紫外PDA检测器对各所述对照品溶液以及所述供试品溶液进行检测; 在步骤S300中,蒸发光散射检测器检测满足以下条件:色谱柱为中谱红C18反相色谱柱,流动相为有机相A与水相B组成的梯度洗脱液,有机相A为乙腈,水相B为体积百分比浓度为0.1%~0.3%冰醋酸溶液;漂移管温度为90℃~120℃;气体流量为2.0mlmin~3.0mlmin;柱温为30℃~40℃;流速0.8mLmin~1.2mLmin;采用梯度洗脱; 其中,梯度洗脱的时间及流动相比例为:0min~15min,流动相A0%,流动相B100%;15min~30min,流动相A0%→5%,流动相B100%→95%;30min~65min,流动相A5%→50%,流动相B95%→50%;65min~70min,流动相A50%→25%,流动相B50%→75%; 在步骤S300中,紫外PDA检测器检测满足以下条件:色谱柱为岛津Shim-packVP-ODS,流动相为有机相C与水相D组成的梯度洗脱液,有机相C为甲醇,水相D为体积百分比浓度为0.5%~1.5%冰醋酸溶液;检测波长为280nm;柱温为30℃~40℃;流速0.9mLmin~1.1mLmin;采用梯度洗脱; 其中,梯度洗脱的时间及流动相比例为:0min~25min,流动相C0%→21%,流动相D100%→79%;25min~30min,流动相C21%→40%,流动相D79%→60%;30min~50min,流动相C40%→40%,流动相D60%→60%;50min~60min,流动相C40%→50%,流动相D60%→50%。
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